MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010837
許可證編號010837
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史耐輝" 半月板修補系統
"SMITH & NEPHEW" FAST-FIX MENISCAL REPAIR SYSTEM
衛署醫器輸字第010837號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010837號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2004 / 09 / 09
- 有效日期
- 2029 / 09 / 09
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。72201493，72201494，72201495，7209205，7209858。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原93.9.23仿單標籤定本予以回收作廢，以下空白。
標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原103年12月2日核定之標籤、說明書或包裝及112年7月14日核定之標籤正本予以回收作廢)-113.9.25。
製造廠
- 製造商
- ArthroCare Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD10195
- 製造商
- SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 150 Minuteman Road, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03596010597205 | 72201491 | ULTRA FAST-FIX ASSEMBLY - CURVED | 是 | 否 | 否 |
| 03596010597212 | 72201492 | ULTRA FAST-FIX ASSY - REVERSE CURVED | 是 | 否 | 否 |
| 03596010597229 | 72201494 | ULTRA FAST-FIX AB ASSEMBLY - CURVED | 是 | 否 | 否 |
| 03596010597236 | 72201495 | ULTRA FAST-FIX AB ASSEMBLY - REVERSE CURVED | 是 | 否 | 否 |
| 03596010610904 | 72201490 | ULTRA FAST-FIX ASSEMBLY - STRAIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 03596010610911 | 72201493 | ULTRA FAST-FIX AB ASSEMBLY - STRAIGHT | 是 | 否 | 否 |
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