MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010825
許可證編號010825
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"佛朗惜眼" 補利服矽油
"FCI PRODUCTION" PURIFIED SILICONE OIL
衛署醫器輸字第010825號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 30
醫療器材級數第三等級
申請商為 紘康醫療器材有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010825號
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27732680
- 申請商地址
- 臺北市文山區羅斯福路6段295號7樓、8樓
- 發證日期
- 2004 / 08 / 30
- 有效日期
- 2029 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 眼科手術時之輔助填充物。
- 規格
- S5-7170;S5-7160;S5-7570;S5-7560;S5-7180;S5-7100;S5-7580;S5-7500。SP123,SP124,SP125,SP126,SP101,S57604,S57606。註銷規格：SP101。以下空白。
製造廠
- 製造商
- FCI S.A.S.
- 國別
- 法國
- 廠址
- 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
- 製造許可登錄編號
- QSD9021
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 13760087122227 | S5.7100 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087122258 | S5.7160 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087122265 | S5.7170 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087122289 | S5.7180 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087122296 | S5.7500 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087122319 | S5.7560 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087122326 | S5.7570 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
| 13760087122333 | S5.7580 | 網膜剝離手術後填塞用 | 是 | 否 | 否 |
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