MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010811
許可證編號010811
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
3M 菲特 Z250 前後牙通用複合樹脂補牙材
3M FILTEK Z250 UNIVERSAL RESTORATIVES
衛署醫器輸字第010811號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010811號
- 申請商
- 台灣舒萬諾股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 94115574
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
- 發證日期
- 2004 / 08 / 19
- 有效日期
- 2029 / 08 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 1370L,1370A1,1370A2, 1370A3,1370A3.5, 1370A4,1370B0.5, 1370B1,1370B2,1370B3, 1370C2,1370C3,1370C4, 1370D3,1370I,1370UD,6021,6021A1,6021A2,6021A3,6021A3.5, 6021A4,6021B0.5,6021B1,6021B2,6021B3,6021C2,6021C3,6021C4,6021D3,6021I, 6021UD, 以下空白。註銷規格：6021、1370B0.5、1370C3、1370C4、6021B0.5、6021C3及6021C4，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD6192
UDI 型號 共 31 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00197998403873 | 6021A1 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998403941 | 6021A2 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998404016 | 6021A3 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998404085 | 6021A3.5 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998404153 | 6021A4 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998404221 | 6021B1 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998404290 | 6021B2 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998404498 | 1370A1 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998404528 | 1370A2 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998404559 | 1370A3 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998404580 | 1370A3.5 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998404610 | 1370A4 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998404641 | 1370B1 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998404672 | 1370B2 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998404733 | 1370UD | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006652 | 1370A1 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006676 | 1370A2 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006690 | 1370A3 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006737 | 1370A3.5 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006751 | 1370A4 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006775 | 1370B1 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006799 | 1370B2 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006874 | 1370I | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006898 | 1370UD | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 30605861006997 | 6021A1 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30605861007017 | 6021A2 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30605861007031 | 6021A3 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30605861007055 | 6021A3.5 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30605861007079 | 6021A4 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30605861007093 | 6021B1 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
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