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衛署醫器輸字
許可證編號005863
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

經皮膽管套

P.T.C.D SET "TOP"

衛署醫器輸字第005863號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣特浦股份有限公司，收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第005863號
申請商
臺灣特浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
79880562
申請商地址
高雄市大寮區大寮里華中路４０號
發證日期
1990 / 04 / 10
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 07

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。

製造廠

製造商
TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
國別
日本
廠址
386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD4944

UDI 型號 共 17 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0499640463172723G*150mmPTCD 是 否 否
0499640463173418G*200mmPTCD 是 否 否
0499640463174121G*200mmPTCD 是 否 否
0499640463177221G*150mmPTCD 是 否 否
0499640463178922G*150mmPTCD 是 否 否
5499640463172223G x 150mm造影針 是 否 否
5499640463173918G x 200mm造影針 是 否 否
5499640463174621G x 200mm造影針 是 否 否
5499640463175322G x 200mm造影針 是 否 否
5499640463177721G x 150mm造影針 是 否 否
5499640463178422G x 150mm造影針 是 否 否
54996404631791MS 18G x 200mm是P.T.C.D(經皮性膽管引流)時，所使用的膽管造影用穿刺針 是 否 否
54996404631807MS 21G x 150mm是P.T.C.D(經皮性膽管引流)時，所使用的膽管造影用穿刺針 是 否 否
54996404631814MS 21G x 200mm是P.T.C.D(經皮性膽管引流)時，所使用的膽管造影用穿刺針 是 否 否
54996404631821M.S 22G x 150mm是P.T.C.D(經皮性膽管引流)時，所使用的膽管造影用穿刺針 是 否 否
54996404631838MS 22G x 200mm是P.T.C.D(經皮性膽管引流)時，所使用的膽管造影用穿刺針 是 否 否
54996404631845MS 23G x 150mm是P.T.C.D(經皮性膽管引流)時，所使用的膽管造影用穿刺針 是 否 否

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