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衛署醫器輸字
許可證編號012905
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〝美敦力〞神經監測系統

"Medtronic" Nerve Monitoring System

衛署醫器輸字第012905號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012905號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 11 / 03
有效日期
2030 / 11 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 10 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
NIM-Pulse, NIM-Response, NIM-Pluse 2.0, NIM-Response 2.0, NIM-NEURO 2.0, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格: 3028800, 8220300, 8250001, 8250004, 8250020, 8250031, 8250105, 8250200, 8250210, 8250211, 8250600, 8252001, 8252200, 8252201, 8252210, 8252211, 8252411, 8252600, 8227421, 8252401，以下空白。註銷規格：82-27414，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：8229306、8229307及8229308，以下空白-114.5.1。
規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.30。

製造廠

製造商
MEDTRONIC XOMED, INC.
國別
美國
廠址
6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5682

UDI 型號 共 35 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006431692900068227410ELECTRODE 8227410 PAIRED 2 CH SET ROHS 是 否 否
006431692900138227411ELECTRODE 8227411 PAIRED 4 CH SET ROHS 是 否 否
006431692942958227103ELECTRODE 8227103 SUBD NEEDLE SET ROHS 是 否 否
006431693586908229306ENDOTRACH TUBE 8229306 NIM EMG 6MM ROHS 是 否 否
006431693587138229307ENDOTRACH TUBE 8229307 NIM EMG 7MM ROHS 是 否 否
006431693587378229308ENDOTRACH TUBE 8229308 NIM EMG 8MM ROHS 是 否 否
006431696949968227410ELECTRODE 8227410 PAIRED 2 CH SET ROHS 是 否 否
006431696950098227411ELECTRODE 8227411 PAIRED 4 CH SET ROHS 是 否 否
006431697895248229306EMG TUBE 8229306 NIM STD 6MM ROHS 是 否 否
006431697895318229307EMG TUBE 8229307 NIM STD 7MM ROHS 是 否 否
006431697895488229308EMG TUBE 8229308 NIM STD 8MM ROHS 是 否 否
006814901766828225101PROBE 8225101 5PK STD PRASS FL TIP ROHS 是 否 否
006814901767508225275PROBE 8225275 BALL TIP 1MM ROHS 是 否 否
006814901773378227410ELECTRODE 8227410 PAIRED 2 CHANNEL SET 是 否 否
006814901773448227411ELECTRODE 8227411 PAIRED 4 CHANNEL SET 是 否 否
006814901775668229306ENDOTRACH TUBE 8229306 NIM EMG 6MM REINF 是 否 否
006814901775738229307ENDOTRACH TUBE 8229307 NIM EMG 7MM REINF 是 否 否
006814901775808229308ENDOTRACH TUBE 8229308 NIM EMG 8MM REINF 是 否 否
007630000340308227410ELECTRODE 8227410 PAIRED 2 CH SET ROHS 是 否 否
007630000340478227411ELECTRODE 8227411 PAIRED 4 CH SET ROHS 是 否 否
007630000340618227103ELECTRODE 8227103 SUBD NEEDLE SET ROHS 是 否 否
007630000360968225275PROBE 8225275 BALL TIP 1MM ROHS 是 否 否
007630000407108225101PROBE 8225101 5PK STD PRASS FL TIP ROHS 是 否 否
007630004170248225101PROBE 8225101 5PK STD PRASS FL TIP ROHS 是 否 否
007630007458138229306EMG TUBE 8229306 NIM STD 6MM ROHS 是 否 否
007630007458208229307EMG TUBE 8229307 NIM STD 7MM ROHS 是 否 否
007630007458378229308EMG TUBE 8229308 NIM STD 8MM ROHS 是 否 否
007630008823898229306EMG TUBE 8229306 NIM STD 6MM ROHS 是 否 否
007630008823968229307EMG TUBE 8229307 NIM STD 7MM ROHS 是 否 否
007630008918628225275PROBE 8225275 BALL TIP 1MM ROHS 是 否 否

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