MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012896
許可證編號012896
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"韋倫"眼底鏡
"WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES
衛署醫器輸字第012896號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣熠隆醫療設備有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012896號
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 82808489
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
- 發證日期
- 2005 / 11 / 03
- 有效日期
- 2030 / 11 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格：11470、12500、18200。
製造廠
- 製造商
- WELCH ALLYN INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4341 STATE STREET ROAD, SKANERTELES FALLS, NY 13153 U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD13418
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00732094089240 | 11820 | Welch Allyn PanOptic 3.5 V Halogen HPX Ophthalmoscope with Slit Aperture, Red-Free Filter, Cobalt-Blue Filter on Corneal Viewing Lens; Power Handle Not Included | 否 | 否 | 否 |
| 00732094089264 | 11810 | Welch Allyn PanOptic 3.5 V Halogen HPX Ophthalmoscope with Slit Aperture, Half-Moon Aperture, Red-Free Filter; Power Handle Not Included | 否 | 否 | 否 |
| 00732094089455 | 11730 | Welch Allyn 3.5 V Halogen HPX AutoStep Coaxial Ophthalmoscope; Power Handle Not Included | 否 | 否 | 否 |
| 00732094089479 | 11720 | Welch Allyn 3.5 V Halogen HPX Coaxial Ophthalmoscope; Power Handle Not Included | 否 | 否 | 否 |
| 00732094089493 | 11710 | Welch Allyn 3.5 V Halogen Standard Ophthalmoscope; Power Handle Not Included | 否 | 否 | 否 |
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