MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012894
許可證編號012894
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
優樂開泌尿導管
UROCARE FOLEY CATHETER
衛署醫器輸字第012894號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 偉捷儀器有限公司，收錄 72 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012894號
- 申請商
- 偉捷儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89434486
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區崗山北街335號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 03
- 有效日期
- 2030 / 11 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- URO TECHNOLOGY SDN BHD
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
- 製造許可登錄編號
- QSD5898
UDI 型號 共 72 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 09555942800061 | 2111210 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800078 | 2111410 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800085 | 2111610 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800092 | 2111810 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800108 | 2112010 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800115 | 2112210 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800122 | 2112410 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800139 | 2112610 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800146 | 2112810 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800153 | 2113010 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800269 | 2121210 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800276 | 2121410 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800283 | 2121610 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800290 | 2121810 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800306 | 2122010 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800313 | 2122210 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800320 | 2122410 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800337 | 2122610 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800344 | 2122810 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 09555942800351 | 2123010 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800006 | 5110603 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800013 | 5110805 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800020 | 5111005 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800037 | 5120603 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800044 | 5120805 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800051 | 5121005 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800068 | 2111210 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800075 | 2111410 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800082 | 2111610 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
| 19555942800099 | 2111810 | 本品為一供單次使用(拋棄式)、細長、已滅菌之乳膠或矽質導管，供置入膀胱內將尿液倒出之導尿管，雙層包裝，珈瑪射線滅菌。使用無毒性乳膠與矽膠塗層或矽膠彈性體塗層，獨特氣囊設計減低對膀胱的刺激。 | 是 | 是 | 否 |
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