MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012873
許可證編號012873
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"而至" 光雅特複合牙材
"GC" GRADIA DIRECT Light-Cured Composite Restorative
衛署醫器輸字第012873號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣而至股份有限公司，收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012873號
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22663262
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路176號16樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：001965。型號變更：詳如中文仿單核定本(原94.12.8仿單核定本繳回作廢)。
製造廠
- 製造商
- GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, 486-0844 JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4522
UDI 型號 共 35 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14548161322362 | 003143 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322379 | 003144 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322386 | 003145 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322393 | 003166 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322409 | 003167 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322416 | 003168 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322423 | 003171 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322430 | 003172 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322447 | 003173 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322454 | 003174 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322461 | 003175 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322478 | 003176 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322485 | 003177 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322492 | 003178 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322508 | 003179 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322515 | 003180 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322522 | 003181 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322539 | 003182 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322546 | 003183 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322553 | 003184 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322560 | 003185 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322577 | 003186 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322584 | 003187 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322591 | 003188 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322607 | 003189 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322614 | 003190 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322621 | 003191 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322638 | 003192 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322645 | 003193 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161322652 | 003194 | 本產品是可見光聚合的微洞填補混成樹脂.有前牙區和後牙區兩種產品.本產品提供不同色調和暗度,具有牙齒般的蛋白光和螢光,可以造成和真實牙齒相似的外觀.本產品有預先分配好劑量的尖嘴形式和針筒形式.後牙區是不透射線的. | 是 | 否 | 否 |
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