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衛署醫器輸字
許可證編號012868
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"班特朗" 聚合樹脂材

"Pentron" Simile nano-hybrid composite

衛署醫器輸字第012868號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 茂傑生技股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012868號
申請商
茂傑生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22158378
申請商地址
新北市三重區光復路一段七十號五樓
發證日期
2005 / 10 / 27
有效日期
2030 / 10 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：N56B，N56D，N56BU。註銷規格：N56AV，以下空白。

製造廠

製造商
PENTRON CLINICAL
國別
美國
廠址
1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA
製造許可登錄編號
QSD5809

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00814978021796N56AB使用於修復窩洞級數Class I, II, III, IV, V & VI。 是 否 否
00814978021802N56AC使用於修復窩洞級數Class I, II, III, IV, V & VI。 是 否 否

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