MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012855
許可證編號012855
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" 威利雷柏手控電燒筆
"Covidien" Valleylab HANDSWITCHING PENCIL
衛署醫器輸字第012855號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012855號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2030 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- E2515, E2515H, E2516, E2516H以下空白。
標籤、仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：E2510H、E2515HS及E2516HS，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.8。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD9985
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884524000022 | E2450H | E2450H EDGE BUTTON SWITCH PENCIL 3M CORD | 是 | 否 | 否 |
| 10884524000046 | E2515H | ROCKER SWITCH PENCIL W/HOLSTER | 是 | 否 | 否 |
| 10884524000053 | E2516H | E2516H BUTTON SWITCH PENCIL HOLSTER | 是 | 否 | 否 |
| 10884524001593 | E2100 | ROCKER SWITCH PENCIL REUSEABLE | 否 | 否 | 否 |
| 30884524000637 | E2350H-DB | DGE ROCKER SWITCH PENCIL W/HO | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。