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衛署醫器輸字
許可證編號012845
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"英德庫" 中耳功能分析儀

"Interacoustics" Impedance Audiometer

衛署醫器輸字第012845號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 科林儀器股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（AT235）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012845號
申請商
科林儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22156863
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3
發證日期
2005 / 10 / 26
有效日期
2030 / 10 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
MT10, AT235h, AZ26, 以下空白。註銷規格：AZ26，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
註銷規格：AT235h，以下空白-114.11.27。

製造廠

製造商
INTERACOUSTICS A/S
國別
丹麥
廠址
Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造許可登錄編號
QSD9497

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05711117180251AT235本產品是一台內建篩查聽力測試系統的自動中耳功能分析儀，適用於篩查和診斷工作。 否 否 否

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