MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012043
許可證編號012043
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組
"CERAMCO"CREAMCO 3 PORCELAINS
衛署醫器輸字第012043號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 404 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012043號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2030 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格︰301125, 301084, 301300, 301301, 301302, 301303, 301304, 301305, 301306, 301307, 301308, 301309, 301310, 310311, 301313, 301314, 301315, 301316, 301317, 301318, 301325, 301410, 301411, 301412, 301413, 301084, 259041, 259042, 301091, 301087, 301088, 301089, 301090。註銷規格︰301126。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：301127。
標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.3.15。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.13。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
- 製造商
- DS REP B.V.
- 國別
- 美國
- 廠址
- State Road 183, KM 20.1, Las Piedras, PR USA 00771
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15834
UDI 型號 共 404 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D0013041010 | 304101 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041020 | 304102 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041030 | 304103 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041040 | 304104 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041050 | 304105 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041060 | 304106 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041070 | 304107 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041080 | 304108 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041090 | 304109 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041100 | 304110 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041110 | 304111 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041120 | 304112 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041130 | 304113 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041140 | 304114 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041150 | 304115 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041160 | 304116 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041170 | 304117 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041180 | 304118 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041190 | 304119 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041200 | 304120 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041210 | 304121 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013041220 | 304122 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042010 | 304201 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042020 | 304202 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042030 | 304203 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042040 | 304204 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042050 | 304205 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042060 | 304206 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042070 | 304207 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
| D0013042080 | 304208 | 本產品可用於含銀或不含銀的普通高溫金屬瓷牙燒付的修復製作 | 是 | 否 | 否 |
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