MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012042
許可證編號012042
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"寇克"克力拔牙科用水泥
"CAULK" CALIBRA ESTHETIC RESIN CEMENT
衛署醫器輸字第012042號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012042號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2025 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY CAULK
- 國別
- 美國
- 廠址
- 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0897
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D0026070571 | 607057 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070581 | 607058 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070591 | 607059 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070601 | 607060 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070610 | 607061 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070620 | 607062 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070630 | 607063 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070640 | 607064 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070650 | 607065 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070680 | 607068 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070690 | 607069 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
| D0026070800 | 607080 | 本產品是能與數種牙本質/琺瑯質黏著系統相容的可見光固化、雙相固化，或自行固化的強力樹脂黏合劑。有條件與牙本質/琺瑯質黏著劑併用，將間接復形及牙齒結構上做黏附接合。 | 是 | 否 | 否 |
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