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衛署醫器輸字
許可證編號
011832
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"奧林柏斯"電子式十二指腸鏡

"OLYMPUS"EVIS LUCERA DUODENOVIDEOSCOPE

衛署醫器輸字第011832號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011832號
申請商
元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2005 / 09 / 07
有效日期
2030 / 09 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
JF-260V,以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月15日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更及規格更正: 詳如中文仿單核定本,原104.12.14仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。

製造廠

製造商
AIZU OLYMPUS CO., LTD
國別
日本
廠址
3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD4981

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04953170436543JF-260V參見核准標籤、說明書 否 否 否
04953170438103MAJ-411參見核准標籤、說明書 否 否 否

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