MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011818
許可證編號011818
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"曲克" 氣球輸尿管擴張管組
"COOK" BALLOON URETERAL DILATORS SETS
衛署醫器輸字第011818號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011818號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 05
- 有效日期
- 2030 / 09 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格:010010,以下空白-114.3.13。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD7172
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002142619 | 010004 | "曲克"氣球輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002143203 | 010014 | "曲克"氣球輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002143449 | 010010 | "曲克"氣球輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002144224 | 010015 | "曲克"氣球輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002146082 | 010005 | "曲克"氣球輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
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