許可證編號011807
"奧林柏斯" 沖洗管
"OLYMPUS" WASHING PIPT
申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011807號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 05
- 有效日期
- 2030 / 09 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 24
這類器材是什麼 胃腸科-泌尿科用吸除器,AI 輔助整理
胃腸科-泌尿科用吸除器是在內視鏡檢查或手術時,把沖洗液、體液或切除下來的組織碎屑從體內吸走的器材,通常跟內視鏡搭配使用。在台灣它是醫療器材,多數由國外進口。
它到底在幹嘛
做胃鏡、大腸鏡或膀胱鏡時,醫師會先灌水把視野沖乾淨,再靠吸除器把水、黏液、血水或切下來的息肉吸出來。沒有它,畫面會糊掉,也沒辦法把檢體收乾淨。這類器材多半是內視鏡系統的一部分,不是單獨拿來用的家電。
和一般抽吸器差在哪
- 用途不同:一般抽吸器常用在抽痰、抽傷口分泌物;這類器材是設計成接在內視鏡上,走的是沖洗加吸引的管路。
- 管路不同:內視鏡用的管徑、接頭要能對上內視鏡的工作通道,不是隨便接。
- 使用情境不同:多半在手術室或內視鏡檢查室,由醫護人員操作。
誰會用到它
- 接受胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡等內視鏡檢查的人。
- 做內視鏡手術(例如切除息肉、止血)的人。
- 需要沖洗並吸除胃內或泌尿系統內容物的處置。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 7 張有效許可證全部是進口,製造廠在中國、日本、美國、瑞士。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
胃腸科-泌尿科用吸除器是什麼?
它是內視鏡檢查或手術時用來沖洗和吸除的器材,把沖洗液、體液、血水或切下來的組織從體內吸走,讓醫師看得清楚,也方便收集檢體。通常要接上內視鏡才能用。
這個器材可以帶回家自己用嗎?
不行。它設計成跟內視鏡搭配,在醫療院所由醫護人員操作,不是家用抽吸器。一般民眾不需要、也不適合自行購買使用。
吸除器會不會很痛?
不一定。檢查時的不適主要來自內視鏡本身和灌水造成的脹感,吸除的動作通常只是把水吸走。多數人會用鎮靜或麻醉來減少不舒服,實際感受因人而異。
用這類器材有感染風險嗎?
有,但可以控制。因為會接觸黏膜和體液,器材必須依規定清潔、消毒或使用單次用產品。本站收錄的型號中約 43% 標示單次使用,約 29% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要事先告知醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD3021
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04953170044458 | PW-5L-1 | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
| 04953170044472 | PW-5V-1 | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
| 04953170044502 | PW-6P-1 | 參見核准標籤、說明書 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。