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衛署醫器輸字
許可證編號
011807
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"奧林柏斯" 沖洗管

"OLYMPUS" WASHING PIPT

衛署醫器輸字第011807號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011807號
申請商
元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2005 / 09 / 05
有效日期
2030 / 09 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 04 / 24

這類器材是什麼 胃腸科-泌尿科用吸除器,AI 輔助整理

胃腸科-泌尿科用吸除器是在內視鏡檢查或手術時,把沖洗液、體液或切除下來的組織碎屑從體內吸走的器材,通常跟內視鏡搭配使用。在台灣它是醫療器材,多數由國外進口。

它到底在幹嘛

做胃鏡、大腸鏡或膀胱鏡時,醫師會先灌水把視野沖乾淨,再靠吸除器把水、黏液、血水或切下來的息肉吸出來。沒有它,畫面會糊掉,也沒辦法把檢體收乾淨。這類器材多半是內視鏡系統的一部分,不是單獨拿來用的家電。

和一般抽吸器差在哪

  • 用途不同:一般抽吸器常用在抽痰、抽傷口分泌物;這類器材是設計成接在內視鏡上,走的是沖洗加吸引的管路。
  • 管路不同:內視鏡用的管徑、接頭要能對上內視鏡的工作通道,不是隨便接。
  • 使用情境不同:多半在手術室或內視鏡檢查室,由醫護人員操作。

誰會用到它

  • 接受胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡等內視鏡檢查的人。
  • 做內視鏡手術(例如切除息肉、止血)的人。
  • 需要沖洗並吸除胃內或泌尿系統內容物的處置。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 7 張有效許可證全部是進口,製造廠在中國、日本、美國、瑞士。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

胃腸科-泌尿科用吸除器是什麼?

它是內視鏡檢查或手術時用來沖洗和吸除的器材,把沖洗液、體液、血水或切下來的組織從體內吸走,讓醫師看得清楚,也方便收集檢體。通常要接上內視鏡才能用。

這個器材可以帶回家自己用嗎?

不行。它設計成跟內視鏡搭配,在醫療院所由醫護人員操作,不是家用抽吸器。一般民眾不需要、也不適合自行購買使用。

吸除器會不會很痛?

不一定。檢查時的不適主要來自內視鏡本身和灌水造成的脹感,吸除的動作通常只是把水吸走。多數人會用鎮靜或麻醉來減少不舒服,實際感受因人而異。

用這類器材有感染風險嗎?

有,但可以控制。因為會接觸黏膜和體液,器材必須依規定清潔、消毒或使用單次用產品。本站收錄的型號中約 43% 標示單次使用,約 29% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要事先告知醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
國別
日本
廠址
2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
製造許可登錄編號
QSD3021

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04953170044458PW-5L-1參見核准標籤、說明書 否 否 否
04953170044472PW-5V-1參見核准標籤、說明書 否 否 否
04953170044502PW-6P-1參見核准標籤、說明書 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。