MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008799
許可證編號008799
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“艾希優” 輸液袋
“ICU” Empty container
衛署醫器輸字第008799號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008799號
- 申請商
- 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 56637003
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓
- 發證日期
- 1998 / 08 / 05
- 有效日期
- 2028 / 08 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原87年8月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：7951-19(1000ml)。
製造廠
- 製造商
- ICU Medical Costa Rica Ltd.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 1 km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global Park, La Aurora de Heredia, Costa Rica。
- 製造許可登錄編號
- QSD3906
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10887787006831 | 7951-23 | 可用於混合可相容之藥物，且單一使用之靜脈注射輸液袋。 | 是 | 否 | 是 |
| 10887787006855 | 7951-12 | 可用於混合可相容之藥物，且單一使用之靜脈注射輸液袋。 | 是 | 否 | 是 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。