許可證編號a00359
"銅璽" 醫用氣體流量計 (未滅菌)
"TUNGSHI" Medical gas flowmeter (Non-Sterile)
申請商為 銅璽有限公司台鳳廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹登字第a00359號
- 申請商
- 銅璽有限公司台鳳廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28778516
- 申請商地址
- 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
- 發證日期
- 2024 / 11 / 04
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 04
這類器材是什麼 無補償式管流量計,AI 輔助整理
無補償式管流量計是接在氧氣鋼瓶或醫療氣體管路上,用來調整並顯示氣體每分鐘流量的器材,常見於病房、救護車和居家氧氣設備。它本身不治療,只是把氣體流量控制好。
它到底在做什麼
轉動旋鈕,氣體從鋼瓶流出,通過一根有刻度的透明錐管,管內有一顆浮球,浮球停在哪個刻度,就代表每分鐘流出多少公升。所謂「無補償式」是指它直接顯示當時的流量,不會因為氣體壓力或溫度變化自動換算成標準狀態;一般臨床給氧用這種就夠了。
和「有補償式」差在哪
有補償式的機型會把壓力和溫度變動納入計算,讓顯示值更接近標準狀態下的流量,常用在需要精準計算氣體量的場合。無補償式構造簡單、讀值直觀,是醫院和居家氧氣最常見的型式。兩者差在精確度需求,不是哪一種比較好。
誰會用到它
- 醫院病房、急診、加護單位,接中央供氧系統或氧氣鋼瓶。
- 救護車、偏鄉醫療站等沒有中央管路的地方。
- 居家氧氣治療的病人,搭配氧氣濃縮機或鋼瓶使用。
- 操作和流量設定由醫護人員依醫師指示調整,病人和家屬不要自行更改。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,本站收錄 8 張有效許可證,其中 7 張是國內製造。包裝或本體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,拿到字號可以在本站查是否仍有效。品名常寫「醫用氣體流量計」或「醫療用氣體流量計」,指的都是同一類東西。
常見問題
無補償式管流量計需要滅菌嗎?
通常不需要。它位在氣體管路上,氣體不會直接接觸病人呼吸道,所以這類產品多半標示未滅菌。真正要滅菌的是會進入呼吸道或接觸黏膜的器材,兩者不一樣。
浮球要讀上面還是下面?
一般讀浮球的上緣,但不同廠牌設計可能不同,使用前要看產品說明書或依院內規範。讀錯會讓實際給氧量和預期不同,接手一台不熟的機器時要先確認。
可以自己買一台在家用嗎?
可以買,但流量設定要依醫師指示。居家氧氣治療的流量和時間是醫師依病情開立的,自己調高或調低都可能影響治療效果,家屬不要自行更改設定。
流量計可以接一般空氣幫浦嗎?
不一定。這類器材是為醫療用氣體設計的,能不能接其他氣源要看產品規格和仿單。接錯氣源可能讓讀數不準,甚至損壞器材,使用前先確認適用氣體種類。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辨法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 銅璽有限公司台鳳廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
- 製造許可登錄編號
- QMS2289
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