許可證編號a00327
新加 非動力式浮動治療床墊 (未滅菌)
SINGA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
申請商為 新加科技有限公司嘉義廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹登字第a00327號
- 申請商
- 新加科技有限公司嘉義廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16361372
- 申請商地址
- 嘉義縣朴子市竹村里朴子工業區橫二街8號
- 發證日期
- 2024 / 05 / 08
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 18
這類器材是什麼 非動力式浮動治療床墊,AI 輔助整理
非動力式浮動治療床墊是靠空氣、凝膠或泡棉等材料,把身體重量分散開的床墊,用來減少長時間躺著時局部受壓。它本身不插電、不會自己動,所以叫「非動力式」。
和氣墊床差在哪
很多人把這類床墊和「氣墊床」混在一起講,但兩者不一樣。非動力式床墊靠材料本身分散壓力,不插電、不會有幫浦打氣;插電、會交替充氣洩氣的那種,通常屬於動力式(交替式壓力)系統,是另一個分類。買之前先確認家裡需要的是哪一種。
誰會用到它
- 長期臥床、活動不便,需要減少局部受壓的人。
- 居家照護的長輩,家人要協助翻身、移位時。
- 醫院、護理之家等照護單位。
- 已經有壓傷(褥瘡)的人,床墊只是照護的一部分,傷口本身要由醫療人員處理。
怎麼挑
- 先看使用者的體重、臥床時間長短和翻身頻率,再決定材質與厚度。
- 注意尺寸要跟床架合,太大會滑動、太小會卡住。
- 表布是否可拆洗、透氣,關係到清潔和皮膚狀況。
- 這類產品多數標示「未滅菌」,屬第 1 等級醫療器材,不是無菌產品,一般居家使用即可。
怎麼確認買到合法的
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 55 張有效的非動力式浮動治療床墊許可證,國內製造和進口大約各半。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
非動力式浮動治療床墊可以取代翻身嗎?
不行。床墊只是分散壓力,不能取代定時翻身和皮膚檢查。長時間不動,再好的床墊也擋不住壓傷,翻身頻率要依照護人員或醫師的建議。
這種床墊需要插電嗎?
不需要。非動力式靠泡棉、凝膠、空氣囊等材料分散壓力,沒有馬達或幫浦。會插電、會交替充氣洩氣的,屬於動力式系統,是不同類的器材。
床墊上的「未滅菌」是什麼意思?
表示產品沒有經過滅菌處理,不是瑕疵。這類床墊屬第 1 等級醫療器材,一般居家照護用得到,不需要無菌;如果傷口有感染或特殊狀況,清潔方式請依醫療人員指示。
已經有壓傷還能用嗎?
可以,但床墊不能取代治療。壓傷的傷口分級和換藥方式要由醫療人員判斷,床墊的角色是減少繼續受壓,讓傷口有機會癒合。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 新加科技有限公司嘉義廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣朴子市竹村里朴子工業區橫二街8號
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