MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006934
許可證編號006934
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛惜康"安德派思切割縫合器
ENDOPATH ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOADING UNIT "ETHICON"
衛署醫器輸字第006934號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006934號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 1993 / 06 / 16
- 有效日期
- 2028 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- EZ45B,EZ45G,ZR45B,ZR45G,TSB35,ATB35,TR35B,TSW35,ATW35,TR35W,ET45B,ET45G,NK45B,NK45G,TSW45,TSB45,TSG45,TR45W,TR45B,TR45G。詳如中文仿單核定本。NAB45,NAG45,NAW45,NSW45,NSB45,NSG45。6SB45,6TB45,6CB45,LONG45A,6R45B。6R45M, LTS60A, TR60W, TR60B, TR60G。ETS45, ATS45, CTS45, CTS45NK, ATS45NK。註銷規格：TR60B、TR60G及TR60W，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原84.8.12、87.3.16、88.2.1、88.10.5、89.7.15及97.5.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Nypro Healthcare Baja, Inc.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Ave de Las Torres #7125 Colonia Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Chihuahua MEXICO 32580
- 製造許可登錄編號
- QSD10493
- 製造商
- Ethicon Endo-Surgery, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705036000846 | 6R45B | RELOADS FOR LINEAR CUTTERS | 是 | 否 | 否 |
| 10705036001072 | ATS45 | ETS FLEX ARTICNG LNR CUTR 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 10705036003175 | TR45G | ETS 45 ENDO LIN CUT RELOAD GR | 是 | 否 | 否 |
| 10705036003182 | TR45W | ETS 45 ENDO LIN CUT RELOAD WH | 是 | 否 | 否 |
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