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衛署醫器輸字
許可證編號006799
輸入器材
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"柯惠" ＧＩＡ自動手術縫合器

"Covidien" AUTO SUTURE MULTIFIRE GIA DISPOSABLE SURGICAL STAPLER

衛署醫器輸字第006799號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第006799號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
1992 / 10 / 29
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
舊證字號
06004976
資料異動日期
2023 / 08 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：GIA II D.L.U./SGIA II D.L.U.。詳如中文仿單核定本。註銷規格：030402、030232、SGIA6038L，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本(原93.1.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。

製造廠

製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造商
COVIDIEN
國別
美國
廠址
60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5100

UDI 型號 共 14 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20884521031668GIA10038LGIA10038L GIA 100-3.8 SGL USE LOAD UNIT 是 否 否
20884521031675GIA10038SGIA10038S GIA100-3.8 SGL USE RELOADSTAP 是 否 否
20884521031705GIA10048LGIA10048L GIA 100-4.8 SGL USE LOAD UNIT 是 否 否
20884521033631GIA10048SGIA10048S GIA100-4.8 SGL USE RELOADSTAP 是 否 否
20884521033648GIA6048LGIA6048L GIA 60-4.8 SGL USE LOADINGUNIT 是 否 否
20884523007203GIA6025LGIA6025L GIA 60-2.5 SGL USE LOADINGUNIT 是 否 否
20884523007210GIA6025SGIA6025S GIA 60-2.5 SGL USE RELOAD STAP 是 否 否
20884523007227GIA6038LGIA6038L GIA 60-3.8 SGL USE LOADINGUNIT 是 否 否
20884523007241GIA6048SGIA6048S GIA 60-4.8 SGL USE RELOAD STAP 是 否 否
20884523007258GIA8038LGIA8038L GIA 80-3.8 SGL USE LOADINGUNIT 是 否 否
20884523007265GIA8038SGIA8038S GIA 80-3.8 SGL USE RELOAD STAP 是 否 否
20884523007272GIA8048LGIA8048L GIA 80-4.8 SGL USE LOADINGUNIT 是 否 否
20884523007289GIA8048SGIA8048S GIA 80-4.8 SGL USE RELOAD STAP 是 否 否
30884523007231GIA6038SGIA6038S GIA 60-3.8 SGL USE RELOAD STAP 是 否 否

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