MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006759
許可證編號006759
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
聚酯縫合線附針〝愛爾康〞
POLYESTER SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "ALCON"
衛署醫器輸字第006759號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006759號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 1992 / 09 / 04
- 有效日期
- 2027 / 09 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如仿單標籤核定本
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：12230,12231,12232,12234,12235,12236,12237,12238,12239九項。詳如中文仿單核定本。註銷規格：2121-01,2123-01,1851-11,1887-11,1891-11,2230-01,2231-01,2232-01,2233-01,2234-01,2235-01,2236-01,2237-01,2238-01,2239-01,2240-01,3090-01,3091-01,6989-01。註銷規格：1894-11，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRINGS, PENNSYLVANIA 19680
- 製造許可登錄編號
- QSD4472
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380651895119 | 8065189511 | Polyester Surgical Suture with Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380651896116 | 8065189611 | Polyester Surgical Suture with Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380652151016 | 8065215101 | Polyester Surgical Suture with Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380652152013 | 8065215201 | Polyester Surgical Suture with Needle | 是 | 否 | 否 |
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