MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006755
許可證編號006755
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片
"GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH
衛署醫器輸字第006755號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商戈爾有限公司台灣分公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006755號
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23358986
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路三段136號5樓
- 發證日期
- 1992 / 08 / 26
- 有效日期
- 2027 / 08 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原81年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。
製造廠
- 製造商
- W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF ARIZONA 86003-2200
- 製造許可登錄編號
- QSD4904
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00733132600892 | 1CVX002 | 心臟血管修補片1.0CMX9.0CMX0.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132600908 | 1CVX003 | 心臟血管修補片0.8CMX7.5CMX0.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132600915 | 1CVX004 | 心臟血管修補片2.5CMX15.0CMX0.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132600922 | 1CVX101 | 心臟血管修補片3.0CMX6.0CMX0.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 00733132600939 | 1CVX102 | 心臟血管修補片5.0CMX7.5CMX0.5MM | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。