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衛署醫器製壹字
許可證編號
000647
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

善德抽吸連接管 (滅菌)

SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile)

衛署醫器製壹字第000647號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 善德生化科技股份有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000647號
申請商
善德生化科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16549813
申請商地址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
發證日期
2005 / 11 / 07
有效日期
2030 / 11 / 07
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 06 / 10

這類器材是什麼 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具,AI 輔助整理

這是把傷口或體腔裡的血水、組織液、膿引流出來,收集到袋子或瓶子裡的器材。通常由醫護人員在醫院裝好,病人自己不太會去挑。

它到底在做什麼

身體開完刀或受傷後,傷口裡面可能積血水或滲液,積著會腫、會痛,也容易感染。這類器材靠負壓把液體從傷口或胸腔吸出來,順著管子流進收集袋或引流瓶。它跟一般抽痰、抽胃液的吸引器不同,重點在「單一病人使用」和「可攜帶」,讓病人回病房或短暫走動時還能繼續引流。

袋子和瓶子差在哪

都是收集容器,差在容量、密閉程度和怎麼固定。

  • 廢液收集袋:軟袋,容量較大,通常掛在床邊,滿了整袋換掉。
  • 引流瓶:硬瓶,有刻度可以看引流量,常見於胸腔引流,需要維持負壓。
  • 引流管:矽膠或塑膠軟管,一頭在傷口或胸腔,一頭接收集容器。
  • 固定貼、連接管套組:把管子固定在皮膚上、把各段接起來的配件。

誰會用到它

  • 手術後傷口滲液較多的人。
  • 胸部手術或氣胸、血胸,需要做胸腔引流的人。
  • 乳房、甲狀腺等部位術後,醫師評估需要引流的人。
  • 部分感染性傷口需要把膿引流出來的人。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是第 1 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 32 張有效許可證裡,23 張是國內製造。要注意的是,這類器材多數是醫護人員在醫療院所使用,不是買回家自己裝的。

常見問題

這種抽吸引流器可以自己在家用嗎?

不行。這類器材要接負壓、要判斷引流量和顏色,還要注意管子有沒有滑脫,屬醫療處置。居家照護若有引流需求,會由醫療團隊評估並教導,不是自己買來裝。

引流袋滿了可以自己倒掉嗎?

不一定。有些密閉式引流系統設計成整組更換,不能打開倒掉,打開會破壞負壓和無菌狀態。什麼時候換、怎麼換,要依醫護人員的指示。

引流管周圍滲濕是正常的嗎?

不一定。少量滲濕可能還好,但如果一直滲、敷料濕透、或引流液顏色突然變紅變濁、量突然變多變少,都要馬上告訴醫護人員。

這類產品都是一次用完就丟嗎?

多數是。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝。少數品名標「未滅菌」的收集袋或收集瓶,用途不同,不能直接接觸傷口,使用方式要依仿單。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
將廢液由體腔中導引出來。
規格
變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。

製造廠

製造商
善德生化科技股份有限公司褒忠廠
國別
台灣
廠址
雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造許可登錄編號
QMS2012

UDI 型號 共 28 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04711552760705S-27-020-AS-27-020-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760712S-27-030-AS-27-030-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760729S-27-040-AS-27-040-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760736S-27-010-AS-27-010-E 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760750S-27-010-AS-27-010-G-01 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760767S-27-030-AS-27-030-D-06 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760774S-27-050-AS-27-050-B-00 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760842S-27-013-AS-27-013-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760873S-27-010-AS-27-010-F-04 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760897S-27-071-AS-27-071-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760903S-27-032-AS-27-032-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760927S-27-050-AS-27-050-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552761450S-27-022-AS-27-022-A本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761627S-27-010-AS-27-010-H-02本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761634S-27-010-AS-27-010-I-01本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761641S-27-020-DS-27-020-D本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761665S-27-020-AS-27-020-F-01本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761672S-27-022-AS-27-022-B-01本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761696S-27-030-AS-27-030-A-05本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761719S-27-040-BS-27-040-B本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761726S-27-073-AS-27-073-A本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552761757S-27-078-AS-27-078-A本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552764154S-27-130S-27-130-A-00本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552764161S-27-131S-27-131-A-00本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552764635S-ZZ-363-AS-ZZ-363-A 抽吸連接管配件_直型接頭 是 否 是
04711552764925S-27-020-NS-27-020-N-06本產品由外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成,並與抽吸器和廢液收集袋,所配合使用的醫療器材 是 否 是
04711552760651S-27-010-DS-27-010-D 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是
04711552760699S-27-010-AS-27-010-A 本產品外科接管、抽吸管、直型接頭和床單夾等組成。 是 否 是

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