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衛部醫器製字
許可證編號
005985
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

瑞特血糖守護寶

Rightest CARE App

衛部醫器製字第005985號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 華廣生技股份有限公司大慶廠,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第005985號
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80310225
申請商地址
臺中市南區大慶街二段100號
發證日期
2018 / 07 / 06
有效日期
2028 / 07 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 04 / 28

這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是量血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙。從居家自我監測到診所、醫院的定點照護都會用到,在台灣屬於第2等級醫療器材。

血糖機和試紙是分開的嗎

是,而且常被忽略。血糖機本身和試紙各自可能有許可證,重點是試紙要對應你的機器型號,不同廠牌、不同型號的試紙不能互換。買試紙前先看清楚機器背面或說明書上寫的試紙型號。

誰會用到它

  • 需要在家追蹤血糖的人,例如糖尿病患者,依醫師安排的頻率測量。
  • 孕婦做妊娠糖尿病篩檢時,醫療院所會用定點照護型的系統。
  • 診所、醫院、長照機構的護理人員,用於門診或床邊快速取得血糖值。
  • 有些機型可同時測血糖、尿酸或總膽固醇,屬於多功能檢驗系統。

怎麼用才準

  • 採血前把手洗乾淨、擦乾,不要用酒精沒乾就扎針。
  • 試紙從包裝取出後盡快蓋回,避免受潮;過期試紙不要用。
  • 扎針後不要用力擠血,讓血自然滴出,避免組織液混入影響數值。
  • 每次換新的一盒試紙時,依說明書做品管液或校正確認。
  • 數值和平常差很多、或和身體感覺不符時,先重測一次,必要時就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 402 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,約 84% 是國內製造,國外製造廠以德國、美國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效,也可向原廠或代理商確認試紙型號是否對應。

常見問題

血糖機需要定期校正嗎?

不一定,看機型。有些機型每次換新試紙盒時要用內附的品管液測試,有些會自動校正。做法依說明書為準,若數值和平常明顯不同,或品管液測試沒過,就該處理或送修。

不同廠牌的試紙可以通用嗎?

不行。試紙和機器是配對設計的,酵素、電極和讀取方式都不同,混用會得到錯誤數值。買試紙時要核對機器型號,不確定就問藥局或原廠。

血糖機測出來的數值和醫院不一樣,正常嗎?

不一定代表有問題。居家血糖機和醫院檢驗的檢體、方法不同,本來就可能有些差距。若差距明顯、或連續幾次都異常,帶著機器和試紙就醫,讓醫師判斷。

血糖試紙可以放冰箱嗎?

不建議,除非說明書這樣寫。冰箱拿進拿出容易受潮,溫差也會讓試紙變質。一般放在陰涼乾燥、避免陽光直射的地方,蓋子隨手蓋緊就好。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品可透過藍牙傳輸或手動鍵盤輸入血糖值,該資料會傳輸至瑞特全方位血糖管理系統帳戶,家庭或是專業使用者可藉由App檢視血糖紀錄、或是進行分析與管理,抑或可選擇性地與經授權的醫療機構共用該資料。本產品不適用於治療、診斷或篩檢各型糖尿病。
規格
空白。

製造廠

製造商
華廣生技股份有限公司大慶廠
國別
台灣
廠址
臺中市南區大慶街2段100號
製造許可登錄編號
GMP1021

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710949331757Rightest CareAndroid, Google Play 否 否 否
04710949331764Rightest CareIOS, Apple Store 否 否 否

找的不是這個型號?

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