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衛署醫器製字
許可證編號003556
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“雅登”醫用牙科臭氧產生器

“APOZA”Dental Ozone Generator

衛署醫器製字第003556號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 雅登企業有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（Ozone DTA）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003556號
申請商
雅登企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23627146
申請商地址
新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
發證日期
2011 / 12 / 23
有效日期
2031 / 12 / 23
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 08 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Ozone DTA

製造廠

製造商
雅登企業有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
製造許可登錄編號
QMS1197

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719883750310Ozone DTA本產品功能為在局部掣造純臭氧，因其效能在治療區域濃度可達 8ppm 以上。 其主要功能是為牙科之龋齒表面、牙齦牙槽表面局部龋齒之改善，藉由少最臭氧减少微生物數量用於牙科輛助治療 否 否 否

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