許可證編號003480
“亞太醫療”人工牙根系統
“SYNTEC”Dental Titanium Implant System
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003480號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 2011 / 11 / 11
- 有效日期
- 2031 / 11 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 09
這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理
骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。
它跟假牙、牙橋差在哪
傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。
一顆植體包含哪些零件
- 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
- 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
- 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
- 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。
誰會用到它
- 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
- 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
- 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
- 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。
怎麼確認買到的是合法的
植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。
常見問題
植牙會痛嗎?
手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。
植牙可以用一輩子嗎?
不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。
植牙療程要多久?
不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。
植牙前一定要補骨嗎?
不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 124 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873553037 | DT-A-O-34-10 | 牙根φ3.4 x 10mm / Implantφ3.4 x 10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553044 | DT-A-O-34-12 | 牙根φ3.4 x 12mm / Implantφ3.4 x 12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553051 | DT-A-O-34-14 | 牙根φ3.4 x 14mm / Implantφ3.4 x 14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553068 | DT-A-O-38-08 | 牙根φ3.8 x 8mm / Implantφ3.8 x 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553075 | DT-A-O-38-10 | 牙根φ3.8 x 10mm / Implantφ3.8 x 10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553082 | DT-A-O-38-12 | 牙根φ3.8 x 12mm / Implantφ3.8 x 12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553099 | DT-A-O-38-14 | 牙根φ3.8 x 14mm / Implantφ3.8 x 14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553105 | DT-A-O-43-08 | 牙根φ4.3 x 8mm / Implantφ4.3 x 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553112 | DT-A-O-43-10 | 牙根φ4.3 x 10mm / Implantφ4.3 x 10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553129 | DT-A-O-43-12 | 牙根φ4.3 x 12mm / Implantφ4.3 x 12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553136 | DT-A-O-43-14 | 牙根φ4.3 x 14mm / Implantφ4.3 x 14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553143 | DT-A-O-48-08 | 牙根φ4.8 x 8mm / Implantφ4.8 x 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553150 | DT-A-O-48-10 | 牙根φ4.8 x 10mm / Implantφ4.8 x 10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553167 | DT-A-O-48-12 | 牙根φ4.8 x 12mm / Implantφ4.8 x 12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553174 | DT-A-O-48-14 | 牙根φ4.8 x 14mm / Implantφ4.8 x 14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553181 | DT-A-O-48W-08 | 牙根φ4.8 x L8mm / Implantφ4.8 x L8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553198 | DT-A-O-48W-10 | 牙根φ4.8 x 10mm / Implantφ4.8 x 10mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553204 | DT-A-O-48W-12 | 牙根φ4.8 x 12mm / Implantφ4.8 x 12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553211 | DT-A-O-48W-14 | 牙根φ4.8 x 14mm / Implantφ4.8 x 14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553228 | DT-A-O-CS-38L | 填充螺絲φ3.8mm / Cover Screwφ3.8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553235 | DT-A-O-CS-38R | 填充螺絲φ3.8mm / Cover Screwφ3.8mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553242 | DT-A-O-CS-CBS | 填充螺絲φ3.3mm / Cover Screwφ3.3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553259 | DT-A-O-S-34S | 填充螺絲φ3.4mm / Cover Screwφ3.4mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553266 | DT-A-SW-45-10 | 螺紋支台φ4.5 x 1.0mm / Screw Abutmentφ4.5 x 1.0mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553273 | DT-A-SW-45-15 | 螺紋支台φ4.5 x 1.5mm / Screw Abutmentφ4.5 x 1.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553280 | DT-A-SW-45-25 | 螺紋支台φ4.5 x 2.5mm / Screw Abutmentφ4.5 x 2.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553297 | DT-A-SW-45-35 | 螺紋支台φ4.5 x 3.5mm / Screw Abutmentφ4.5 x 3.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553303 | DT-A-SW-45-45 | 螺紋支台φ4.5 x 4.5mm / Screw Abutmentφ4.5 x 4.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553310 | DT-A-SW-45-55 | 螺紋支台φ4.5 x 5.5mm / Screw Abutmentφ4.5 x 5.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873553327 | DT-A-SW-55-15 | 螺紋支台φ5.5 x 1.5mm / Screw Abutmentφ5.5 x 1.5mm | 是 | 否 | 否 |
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