台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號
003465
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“亞太醫療”精微網狀鈦骨板系統

“SYNTEC”Titanium Micro Mesh System

衛署醫器製字第003465號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 331 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003465號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
發證日期
2011 / 10 / 05
有效日期
2031 / 10 / 05
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 05 / 11

這類器材是什麼 外科用網片,AI 輔助整理

外科用網片是一種植入人體的醫療器材,像一片網狀的補強布,用來修補腹壁或骨盆底等部位的組織缺損。它由醫師手術植入,病人不會自己買來用。

它實際上是什麼東西

外觀是一片柔軟的網狀材料,材質常見的是聚丙烯等人工聚合物。它的作用是提供支撐,讓身體自己的組織沿著網片長上去,把原本薄弱或破洞的地方補強起來。

  • 疝氣修補:腹壁破了洞,腸子可能鼓出來,用網片補強。
  • 骨盆底重建:例如女性骨盆腔器官脫垂、男性或女性的尿失禁懸吊手術。
  • 乳房重建等其它軟組織支撐。

為什麼有這麼多不同款式

同樣叫網片,形狀、重量、孔洞大小、可不可吸收都不一樣,醫師是照手術部位和組織狀況挑,不是愈貴愈好。

  • 平片:一大片,常用在腹壁疝氣。
  • 網塞:塞進疝氣缺損處,像塞子一樣卡住。
  • 吊帶:細長一條,用在尿失禁或脫垂的懸吊手術。
  • 輕質、重質:孔洞大小和材料量不同,影響組織長進去的程度。

手術前後要知道的事

這類器材由醫師依病情決定要不要用、用哪一種,病人能參與的是把自身狀況講清楚。

  • 告知醫師有沒有糖尿病、抽菸、免疫疾病或曾做過同部位手術,這些會影響傷口癒合。
  • 問清楚用的是哪一種網片、大概放在哪個位置。
  • 術後依醫師指示換藥、回診,傷口紅腫、發燒、持續疼痛要盡快回診。
  • 部分人術後會有異物感或慢性疼痛,回診時直接告訴醫師。

怎麼確認用到的是合法器材

網片是植入物,通常由醫院採購,病人看不到包裝,但可以主動問。

  • 向醫療團隊詢問器材名稱和醫療器材許可證字號。
  • 許可證字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。
  • 本站收錄 74 張有效許可證,其中 72 張是進口,國內製造只有 2 張。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

外科用網片會留在身體裡一輩子嗎?

不一定。有些網片設計為永久留在體內,有些是可吸收材質,會隨時間被分解。用哪一種由醫師依手術方式決定,可以直接問主治醫師這片網片是永久性或可吸收的。

裝了網片可以做核磁共振嗎?

不一定,要看材質。多數現代網片不會造成問題,但部分含金屬標記的產品有條件限制。做檢查前主動告知放射科人員體內有網片,並提供器材名稱,由醫療團隊判斷。

網片手術後多久可以恢復正常活動?

不一定,依手術部位和個人狀況差很多。疝氣修補通常術後幾天可日常走動,但提重物、劇烈運動要等醫師說可以。骨盆底手術的恢復期通常更長,實際時間請依醫師指示。

網片會不會有排斥或感染的風險?

有可能,任何植入物都有感染、發炎、異物感或慢性疼痛的風險,機率和手術方式、個人健康狀況有關。術後出現發燒、傷口化膿、持續腫痛,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
規格變更:詳如中文仿單核定本。(原100.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 331 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712782912124Mesh-08013精微網狀鈦骨板 厚0.8mm x L150mm x L120mm / Micro Mesh Plate T0.8mm x L150mm x L120mm 是 否 否
04712782912131Mesh-08014精微網狀鈦骨板 厚0.8mm x L150mm x L150mm / Micro Mesh Plate T0.8mm x L150mm x L150mm 是 否 否
04712782912148Mesh-08015精微網狀鈦骨板 厚0.8mm x L180mm x L180mm / Micro Mesh Plate T0.8mm x L180mm x L180mm 是 否 否
04712782912155Mesh-08016精微網狀鈦骨板 厚0.8mm x L200mm x L200mm / Micro Mesh Plate T0.8mm x L200mm x L200mm 是 否 否
04712782912162Mesh-08017精微網狀鈦骨板 厚0.8mm x L225mm x L78mm / Micro Mesh Plate T0.8mm x L225mm x L78mm 是 否 否
04712782912179Mesh-10001精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L50mm x L30mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L50mm x L30mm 是 否 否
04712782912186Mesh-10002精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L50mm x L60mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L50mm x L60mm 是 否 否
04712782912193Mesh-10003精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L60mm x L60mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L60mm x L60mm 是 否 否
04712782912209Mesh-10004精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L60mm x L80mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L60mm x L80mm 是 否 否
04712782912216Mesh-10005精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L70mm x L90mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L70mm x L90mm 是 否 否
04712782912223Mesh-10006精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L90mm x L120mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L90mm x L120mm 是 否 否
04712782912230Mesh-10007精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L100mm x L30mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L100mm x L30mm 是 否 否
04712782912247Mesh-10008精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L100mm x L60mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L100mm x L60mm 是 否 否
04712782912254Mesh-10009精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L100mm x L100mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L100mm x L100mm 是 否 否
04712782912261Mesh-10010精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L120mm x L60mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L120mm x L60mm 是 否 否
04712782912278Mesh-10011精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L120mm x L120mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L120mm x L120mm 是 否 否
04712782912285Mesh-10012精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L132mm x L82mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L132mm x L82mm 是 否 否
04712782912292Mesh-10013精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L150mm x L120mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L150mm x L120mm 是 否 否
04712782912308Mesh-10014精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L150mm x L150mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L150mm x L150mm 是 否 否
04712782912315Mesh-10015精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L180mm x L180mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L180mm x L180mm 是 否 否
04712782912322Mesh-10016精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L200mm x L200mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L200mm x L200mm 是 否 否
04712782912339Mesh-10017精微網狀鈦骨板 厚1.0mm x L225mm x L78mm / Micro Mesh Plate T1.0mm x L225mm x L78mm 是 否 否
04712782919598TA12007自攻螺釘φ1.2 x L7mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L7mm 是 否 否
04712782919604TA12008自攻螺釘φ1.2 x L8mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L8mm 是 否 否
04712782919611TA12009自攻螺釘φ1.2 x L9mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L9mm 是 否 否
04712782919628TA12010自攻螺釘φ1.2 x L10mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L10mm 是 否 否
04712782919635TA12011自攻螺釘φ1.2 x L11mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L11mm 是 否 否
04712782919642TA12012自攻螺釘φ1.2 x L12mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L12mm 是 否 否
04712782919659TA12013自攻螺釘φ1.2 x L13mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L13mm 是 否 否
04712782919666TA12014自攻螺釘φ1.2 x L14mm / Micro Screw Self-Tappingφ1.2 x L14mm 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。