許可證編號010058
赫麗敷 塑痕 疤痕凝膠 (未滅菌)
HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile)
申請商為 安美得生醫股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（HD-SSP22）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010058號
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29045104
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路14號之1
- 發證日期
- 2024 / 03 / 14
- 有效日期
- 2029 / 03 / 14
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 03
這類器材是什麼 疤痕處理矽膠產品，AI 輔助整理
疤痕處理矽膠產品是貼在疤痕上或塗在疤痕上的矽膠，用來讓疤痕外觀變得比較平整、顏色比較接近周圍皮膚。在台灣它屬於第一等級醫療器材，多數是「未滅菌」產品。
貼片、凝膠、噴劑差在哪
成分都是矽膠，差在使用方式和適合的疤痕形狀。
- 矽膠貼片：像一片有黏性的軟膠膜，可以重複清洗使用，適合平坦、面積較大的疤痕，靠覆蓋和加壓發揮作用。
- 矽膠凝膠：塗上去會形成一層薄膜，乾了之後可以上妝，適合關節、臉部等不好貼片的位置。
- 矽膠噴劑：用噴的方式形成薄膜，適合毛髮多或大面積的地方。
誰會用到它
常見於手術後、外傷或燒燙傷癒合後的疤痕。一般是在傷口完全癒合、沒有滲液和感染時才開始用，太早用可能刺激傷口。什麼時候開始、用多久，依醫師或治療師的指示。
怎麼用才對
- 貼片和皮膚都要清潔乾燥，貼片髒了可以用清水或中性清潔劑輕洗，晾乾後重複使用。
- 凝膠要塗成薄薄一層，等它乾，不要厚塗。
- 依產品仿單的更換或塗抹頻率使用，不要自行加長。
- 使用中如果皮膚出現紅、癢、起疹子，先停用並就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 120 張有效的疤痕處理矽膠產品許可證，其中約 57% 是國內製造，其餘來自美國、英國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
疤痕矽膠產品真的有效嗎？
對部分人有幫助，但效果因人而異。矽膠覆蓋可以讓疤痕保持濕潤、溫度穩定，有些人用了一段時間後疤痕會變得比較平、比較軟、顏色比較淡。疤痕的種類、位置、形成時間都會影響結果，不是每個人都一樣。
什麼時候可以開始用？
要等傷口完全癒合、結痂掉了、沒有滲液或感染再開始。太早貼可能刺激還在癒合的傷口。如果是手術後的疤痕，通常會由醫師或治療師告知可以開始的時間。
貼片可以重複使用嗎？
可以，但要看產品仿單。多數矽膠貼片可以用清水或中性清潔劑輕洗，晾乾後再貼，黏性變差或髒污洗不掉時就更換。凝膠和噴劑則是一次用完就沒有了，依仿單的頻率補塗。
擦了凝膠還需要按摩嗎？
不一定。有些產品仿單會建議輕柔按摩幫助吸收，有些則只要塗成薄層等它乾。做法依產品標示，不要用力搓揉還在恢復中的疤痕。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 安美得生醫股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權路7巷6、10號8樓
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716076973976 | HD-SSP22 | 本產品屬於局部外用的矽膠凝膠。可使用於處理因外科手術、燒燙傷、刀傷、擦挫傷及其他外傷所形成的疤痕組織，亦適合使用於肥厚性或蟹足腫疤痕。本產品作用原理可在疤痕組織形成密閉及保濕的環境，降低疤痕形成。本產品含醫用矽膠、甲氧肉桂酸辛酯、二氧化鈦、酯化型維生素C、維生素E及海棠油，外用塗抹於皮膚表面，此凝膠塗抹後，可在皮膚表層形成一層防水薄膜，迅速乾燥，可輔助減少傷口癒合後的增生性疤痕組織與陳舊疤痕。 | 否 | 否 | 否 |
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