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衛部醫器製壹字
許可證編號
006785
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"遠貿" 口咽氣道管 (滅菌)

"Foremount" Oropharyngeal airway (Sterile)

衛部醫器製壹字第006785號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 16
醫療器材級數第一等級

申請商為 遠貿企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第006785號
申請商
遠貿企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97200102
申請商地址
臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號
發證日期
2017 / 06 / 16
有效日期
2027 / 06 / 16
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2022 / 05 / 31

這類器材是什麼 口咽氣道管,AI 輔助整理

口咽氣道管是一根彎曲的塑膠管,從嘴巴放進去,把舌頭和軟顎撐開,讓呼吸道保持暢通。它由醫療人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它和喉頭罩差在哪

兩者都在處理呼吸道,但放的位置和侵入程度不同。口咽氣道管只到口腔後方,把舌根頂開,病人通常還保有自己的呼吸。喉頭罩、喉頭面罩要往裡推到喉嚨入口,把氣道密封起來,可以接上甦醒球輔助通氣。喉頭氣道管則介於兩者之間。要用哪一種,由醫療人員依病人狀況判斷。

誰會用到它

  • 全身麻醉後還沒完全清醒、舌頭容易往後倒的病人。
  • 意識不清、呼吸道被舌根擋住的人。
  • 急救或搬運過程中需要維持呼吸道暢通的情況。
  • 需要暫時用甦醒球輔助通氣時,作為搭配的氣道。

怎麼挑尺寸

口咽氣道管的尺寸依病人體型分級,通常用門齒到耳垂或下顎角的距離來估算。太小會把舌頭往後推、反而擋住氣道,太大則可能壓到會厭軟骨或造成損傷。這一步是醫療人員的專業判斷,不是看包裝上的數字自己選。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證有 42 張,其中約 57% 是國內製造,其餘來自中國、英國等地。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

口咽氣道管可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約 95% 標示為單次使用,這類用完就要丟棄。標示可重複使用的,必須依仿單的清洗、消毒或滅菌流程處理,不能只用水沖一沖。

口咽氣道管一定要滅菌的嗎?

不一定。本站收錄的型號裡約 52% 標示滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌品項通常用在不需要無菌的場合,或由醫療人員依院內流程處理後再使用。要直接接觸黏膜的,通常會選滅菌包裝。

一般人可以自己買來用嗎?

不行。放置口咽氣道管需要判斷病人意識、呼吸道狀況和尺寸,放錯位置或尺寸不對可能讓呼吸道更不通,甚至造成嘔吐、嗆咳或受傷。這是醫療人員在訓練後操作的器材。

口咽氣道管會引起嘔吐嗎?

有可能。病人如果還有咽喉反射,管子碰到喉嚨後壁會引發作嘔、嗆咳,甚至嘔吐。所以醫療人員會先評估病人的意識程度,必要時改用其他方式維持呼吸道。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
遠貿企業股份有限公司民族廠
國別
台灣
廠址
臺中市神岡區昌平路5段257號
製造許可登錄編號
GMP0840

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