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衛署醫器輸字
許可證編號
020350
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奇美德”美可朗 30

“Q-Med”Macrolane VRF30

衛署醫器輸字第020350號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 07 / 08
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷(2018/06/11,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 香港商高德美有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020350號
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70822444
申請商地址
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
發證日期
2009 / 07 / 08
有效日期
2019 / 07 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 06 / 12

效能與規格

效能
MACROLANE VRF30用於修補凹陷型身體缺陷。注射的深度會依治療部位進行皮下脂肪組織注射或骨膜上注射而有所不同。建議注射部位最好有足夠的組織包覆與支撐,以達到良好的矯正效果。MACROLANE VRF30主要注射於皮下組織深層或骨膜上層。
規格
Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

(一)仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
(二)中、英文品名變更:美可朗30 / Macrolane VRF30。以下空白。
主成分
Hyaluronic acid, stabilized 20mg/ml
Phys. Sodium chloride solution, pH7 q.s.

製造廠

製造商
Q-MED AB
國別
瑞典
廠址
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造許可登錄編號
QSD0544

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