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衛署醫器輸字
許可證編號012985
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"曲克" 輸尿管導線

"COOK" URETERAL WIRE GUIDES

衛署醫器輸字第012985號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012985號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2005 / 11 / 16
有效日期
2030 / 11 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 07

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：RFSPC-035145-0、RFSPC-035145-、RFSPC-038145-0、RFSPC-038145-及RFSPC-035145-0-I-AQ，以下空白-114.6.18。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
COOK INCORPORATED.
國別
美國
廠址
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7172

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002304710HWAS-038150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304727HWA-038150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304734HW-038150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304741HWS-035150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304758HWAS-035150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304765HW-035150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304772HWS-025150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304789HWAS-025150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304796HWA-025150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304802HW-025150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304819HWA-035150"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002143234638453"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002145443635413"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002145894638497"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002145900635497"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002175396RFSPC-038145-0"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002175402RFSPC-035145"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002175419RFSPC-038145"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002175426RFSPC-035145-0"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002186293RFSPC-035145-0-I-AQ"曲克"輸尿管導線 是 否 否
00827002304703HWS-038150"曲克"輸尿管導線 是 否 否

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