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衛署醫器輸字
許可證編號
012982
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"理博" 雙驅動自動注射系統

"LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR

衛署醫器輸字第012982號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣古爾貝特股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012982號
申請商
台灣古爾貝特股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16782297
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段35號16樓
發證日期
2005 / 11 / 15
有效日期
2030 / 11 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 20

這類器材是什麼 指示劑注射器,AI 輔助整理

指示劑注射器是在做心臟血管影像檢查時,用來把顯影劑(對比劑)穩定、定量打進血管的器材,通常搭配自動注射系統使用,不是民眾自己在家操作的東西。

它和一般針筒差在哪

一般針筒靠手推,速度快慢、力道大小全看手感。指示劑注射器接在自動注射系統上,由機器控制流速和總量,在需要快速、大量、時間點精準的血管攝影裡,手推很難做到一致。

誰會用到它

  • 做心臟冠狀動脈攝影、電腦斷層血管攝影等需要打顯影劑的檢查時。
  • 由放射師、護理人員或醫師在檢查室操作,病人不需要自己碰。
  • 會用到的耗材(針筒、管路)多為單次使用,用完即丟。

這類器材在台灣的現況

本站收錄的指示劑注射器有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在美國。也就是說,這個分類在台灣的合法產品數量很少,多半是搭配特定廠牌的自動注射系統一起引進。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查前要告知醫療人員是否有藥物過敏、腎功能問題、懷孕或甲狀腺疾病。
  • 顯影劑可能引起發熱感、噁心或皮膚癢,檢查中不舒服要立刻說。
  • 檢查後依指示多喝水,幫助顯影劑排出。
  • 若回家後出現皮疹、呼吸不順、臉部腫脹,盡快就醫。

常見問題

指示劑注射器是什麼?

它是搭配自動注射系統使用的器材,用來在血管攝影或電腦斷層檢查時,把顯影劑用固定的流速和劑量打進血管。屬於醫療器材,由醫療人員在檢查室操作,不是民眾自行購買使用的產品。

指示劑注射器可以重複使用嗎?

不行。這類器材接觸血液,相關耗材依仿單多為單次使用,用完就丟,重複使用會有感染風險。實際的更換與否由醫療院所的感染管制規範和產品仿單決定。

打顯影劑會痛嗎?

不一定。多數人只會感覺到全身一陣發熱,或打針處有涼涼、熱熱的感覺,幾秒就過去。少數人會覺得噁心、皮膚癢或起疹子。檢查中任何不舒服都要馬上告訴在場的醫療人員。

做檢查前可以吃東西嗎?

要看檢查項目和醫院規定。有些檢查需要空腹,有些不用。報到時依醫院的說明準備,有慢性病用藥的人先問清楚哪些藥當天要照常吃、哪些要暫停,不要自己決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
V8401, V8402以下空白

製造廠

製造商
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
國別
美國
廠址
2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造許可登錄編號
QSD4531

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