MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012982
許可證編號012982
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"理博" 雙驅動自動注射系統
"LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
衛署醫器輸字第012982號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣古爾貝特股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012982號
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16782297
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段35號16樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 15
- 有效日期
- 2030 / 11 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 20
這類器材是什麼 指示劑注射器,AI 輔助整理
指示劑注射器是在做心臟血管影像檢查時,用來把顯影劑(對比劑)穩定、定量打進血管的器材,通常搭配自動注射系統使用,不是民眾自己在家操作的東西。
它和一般針筒差在哪
一般針筒靠手推,速度快慢、力道大小全看手感。指示劑注射器接在自動注射系統上,由機器控制流速和總量,在需要快速、大量、時間點精準的血管攝影裡,手推很難做到一致。
誰會用到它
- 做心臟冠狀動脈攝影、電腦斷層血管攝影等需要打顯影劑的檢查時。
- 由放射師、護理人員或醫師在檢查室操作,病人不需要自己碰。
- 會用到的耗材(針筒、管路)多為單次使用,用完即丟。
這類器材在台灣的現況
本站收錄的指示劑注射器有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在美國。也就是說,這個分類在台灣的合法產品數量很少,多半是搭配特定廠牌的自動注射系統一起引進。
檢查前後要注意什麼
- 檢查前要告知醫療人員是否有藥物過敏、腎功能問題、懷孕或甲狀腺疾病。
- 顯影劑可能引起發熱感、噁心或皮膚癢,檢查中不舒服要立刻說。
- 檢查後依指示多喝水,幫助顯影劑排出。
- 若回家後出現皮疹、呼吸不順、臉部腫脹,盡快就醫。
常見問題
指示劑注射器是什麼?
它是搭配自動注射系統使用的器材,用來在血管攝影或電腦斷層檢查時,把顯影劑用固定的流速和劑量打進血管。屬於醫療器材,由醫療人員在檢查室操作,不是民眾自行購買使用的產品。
指示劑注射器可以重複使用嗎?
不行。這類器材接觸血液,相關耗材依仿單多為單次使用,用完就丟,重複使用會有感染風險。實際的更換與否由醫療院所的感染管制規範和產品仿單決定。
打顯影劑會痛嗎?
不一定。多數人只會感覺到全身一陣發熱,或打針處有涼涼、熱熱的感覺,幾秒就過去。少數人會覺得噁心、皮膚癢或起疹子。檢查中任何不舒服都要馬上告訴在場的醫療人員。
做檢查前可以吃東西嗎?
要看檢查項目和醫院規定。有些檢查需要空腹,有些不用。報到時依醫院的說明準備,有慢性病用藥的人先問清楚哪些藥當天要照常吃、哪些要暫停,不要自己決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- V8401, V8402以下空白
製造廠
- 製造商
- LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4531
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