MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012971
許可證編號012971
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 安普拉斯腎臟擴張導管組
"BOSTON SCIENTIFIC" AMPLATZ TYPE GRADUATED RENAL DILATOR SET
衛署醫器輸字第012971號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012971號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2005 / 11 / 08
- 有效日期
- 2030 / 11 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.1.04核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原104年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)-115.8.18。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD6049
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729005421 | M0062601000 | Amplatz Renal Dilator Set | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005438 | M0062601010 | Amplatz Renal Dilator 8F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005445 | M0062601020 | Amplatz Renal Dilator 10F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005452 | M0062601030 | Amplatz Renal Dilator 12F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005469 | M0062601040 | Amplatz Renal Dilator 14F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005476 | M0062601050 | Amplatz Renal Dilator 16F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005483 | M0062601060 | Amplatz Renal Dilator 18F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005490 | M0062601070 | Amplatz Renal Dilator 20F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005506 | M0062601080 | Amplatz Renal Dilator 22F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005513 | M0062601090 | Amplatz Renal Dilator 24F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005520 | M0062601100 | Amplatz Renal Dilator 26F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005537 | M0062601110 | Amplatz Renal Dilator 28F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005544 | M0062601120 | Amplatz Renal Dilator 30F | 是 | 否 | 否 |
| 08714729005551 | M0062601200 | Dilator Sheath Set 8-10F | 是 | 否 | 否 |
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