MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012969
許可證編號012969
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 腎臟鏡器械組
"OLYMPUS" Nephroscope Instuments Set
衛署醫器輸字第012969號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012969號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 08
- 有效日期
- 2030 / 11 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A3337、A3338、A02702A、A2587、A3327、A3334及A2887，以下空白。註銷規格：A3336A、A2382、A3339、A3340、A33370A、A2588、A2589、A2380、A3330、A3331、A3332、A3333、A0427及A0428，以下空白。
註銷規格：00201，以下空白-114.6.18。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14042761000380 | 00201 | Sealing cap, 2.8 mm, 10 pieces | 否 | 否 | 否 |
| 14042761001011 | A0206 | Sealing cap, 4 mm, 10 pieces | 否 | 否 | 否 |
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