MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012964
許可證編號012964
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
衛舒造口灌腸組
VISI-FLOW IRRIGATION SYSTEM
衛署醫器輸字第012964號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012964號
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28989049
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 11 / 07
- 有效日期
- 2030 / 11 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：401912、401913及401914，以下空白。註銷規格：175507，以下空白。
註銷規格：401918、401919及175650，以下空白-114.6.20。
製造廠
- 製造商
- ConvaTec Dominican Republic, Inc.
- 國別
- DO
- 廠址
- Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Building 8A Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 91000
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10714
- 製造商
- ConvaTec Limited
- 國別
- 英國
- 廠址
- First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00768455104055 | 401918 | 本產品乃為有結腸造口，而且需要用灌腸方法排除糞便的人士而設。 | 是 | 否 | 是 |
| 00768455104062 | 401919 | 本產品乃為有結腸造口，而且需要用灌腸方法排除糞便的人士而設。 | 是 | 否 | 是 |
| 00768455104253 | 401989 | 本產品乃為有結腸造口，而且需要用灌腸方法排除糞便的人士而設。 | 是 | 否 | 是 |
| 00768455107070 | 175650 | 本產品乃為有結腸造口，而且需要用灌腸方法排除糞便的人士而設。 | 是 | 否 | 是 |
| 00768455107087 | 022736 | 本產品乃為有結腸造口，而且需要用灌腸方法排除糞便的人士而設。 | 是 | 否 | 是 |
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