許可證編號002792
“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
“INOHARA”Handpiece cleaner (Non-Sterile)
這張許可證已註銷(2018/11/05,公司歇業),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 丼原國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第002792號
- 申請商
- 丼原國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28656372
- 申請商地址
- 桃園市中壢區後寮里中山東路二段532號1樓
- 發證日期
- 2010 / 01 / 25
- 有效日期
- 2020 / 01 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2019 / 11 / 15
這類器材是什麼 牙科手機及其附件,AI 輔助整理
牙科手機就是牙醫看診時手上那支會轉、會噴水的工具,用來鑽牙、磨牙、洗牙、抽神經。它屬於第一等級醫療器材,診所和牙體技術所才會用到,一般民眾不會自己買。
手機不是電話,是那支鑽牙的工具
牙科手機(dental handpiece)是裝在牙科治療台上的手持器械,接上電源或空氣管線後帶動鑽針旋轉。常見的有高速手機(鑽牙、修磨)、低速手機(拋光、根管治療)、以及根管馬達等。附件則包括接頭、管線、清潔保養機這類搭配用的東西。
為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌
這和出廠狀態有關,不是說未滅菌的就不能用。
- 標「未滅菌」:出廠時沒有滅菌,診所使用前要自己走滅菌流程。
- 標「滅菌」:出廠時已經滅菌包裝,開封即可用。
- 同一張許可證可能同時涵蓋滅菌與未滅菌版本,品名上會寫「滅菌/未滅菌」。
- 本站收錄的 5 筆型號中,標示單次使用的約占 20%,其餘是可重複使用的器械。
誰會用到它
主要是牙醫診所、醫院牙科部和牙體技術所。民眾接觸到的情境就是看診時醫師拿的那支,或是洗牙、補牙、做假牙時用到的器械。這類器材不會在一般通路賣給消費者,也不建議自己買來用。
診所怎麼確認買到的是合法的
包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 92 張有效的牙科手機許可證,其中約四分之一是國內製造,其餘為進口;國外製造廠以中國、韓國、日本較多。診所採購時可先查字號是否仍有效。
常見問題
牙科手機是醫療器材嗎?
是。它屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。診所購買時要看包裝上的許可證字號,也可以在本站查證號是否有效。
牙科手機和超音波洗牙機是同一種東西嗎?
不是。牙科手機靠鑽針旋轉來磨牙、鑽牙;超音波洗牙機是用震動把牙結石震下來,兩者原理和用途不同,在許可證分類上也屬於不同項目。
診所可以重複使用同一支手機嗎?
可以,多數牙科手機是可重複使用的器械,但每位病人之間要清潔並滅菌。少數標示單次使用的產品用完就丟。實際流程依診所的感染管制規定。
一般人可以自己買牙科手機嗎?
不建議。這類器械要接治療台的空氣、水和電,操作也需要牙科訓練,自己買來用不但沒有效果,還可能弄傷牙齒或口腔。有牙齒問題請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 丼原國際有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市中壢區後寮里中山東路二段532號1樓
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。