許可證編號a00316
流聲 立體感測量器 (未滅菌)
NR-A Stereopsis measuring instrument (Non-Sterile)
申請商為 朋笛國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第a00316號
- 申請商
- 朋笛國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84459727
- 申請商地址
- 臺北市中山區龍江路45巷2之4號
- 發證日期
- 2024 / 11 / 14
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 14
這類器材是什麼 立體感測量器，AI 輔助整理
立體感測量器是檢查「立體視覺」的器材，也就是兩眼一起看時判斷遠近、深度的能力。它不是戴在身上的東西，是眼科或驗光檢查時用的工具。
它到底在測什麼
兩眼看同一個畫面時，左右眼看到的影像略有差異，大腦把這個差異合起來，就產生立體感。立體感測量器用特殊圖案或偏光鏡片，讓兩眼看到不同影像，藉此判斷立體感好不好、兩眼配合得順不順。
- 常見型式包括立體圖卡、偏光眼鏡搭配的圖冊，以及需要受測者操作的儀器。
- 檢查結果常用來了解兩眼視差、斜視或弱視治療後的雙眼協調狀況。
- 檢查本身不痛、不侵入，通常幾分鐘內完成。
和一般視力檢查差在哪
一般視力表測的是單眼看得多清楚，也就是解析度；立體感測量器測的是兩眼一起用時能不能判斷深淺。一個人兩眼視力都很好，立體感仍可能不佳，例如兩眼度數差很多、有斜視或弱視。反過來說，單眼視力普通的人，立體感也可能還不錯。兩者看的不是同一件事。
誰會用到它
- 兒童視力檢查，尤其懷疑斜視、弱視時。
- 斜視或弱視治療中，評估兩眼協調有沒有進步。
- 驗光配鏡前，了解兩眼配合狀況。
- 某些需要良好立體感的職業或體檢項目，會安排這類檢查。
- 成人若長期覺得看東西缺乏立體感、容易疲勞，醫師也可能安排。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於醫療器材，本站收錄 11 張有效許可證，全部是進口，製造廠以美國、日本、法國、英國為主，等級都是第 1 等級。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
立體感測量器是醫療器材嗎？
是。它在台灣以醫療器材管理，需要取得許可證才能輸入或販售。本站收錄的 11 張有效許可證全屬第 1 等級、皆為進口品，沒有國內製造的證。購買或使用前可以查許可證字號確認。
立體感不好就是弱視嗎？
不一定。立體感差可能來自斜視、兩眼度數差距大、弱視，也可能只是檢查時沒配合好。它是一項參考指標，不能單獨當診斷依據，需要搭配視力、眼位等檢查一起看，由眼科醫師判斷。
大人也可以做立體感檢查嗎？
可以。這類檢查沒有年齡上限，成人若覺得看東西缺乏立體感、容易疲勞，或需要評估兩眼協調，都可以做。檢查方式依器材不同，有些要戴偏光眼鏡、有些要操作儀器，配合指示即可。
檢查前要準備什麼？
通常不用特別準備。若平常戴眼鏡，檢查時可能需要戴著或依指示取下；戴隱形眼鏡者先告知檢查人員。檢查中依指示看圖案或操作器材即可，有疑問當場問。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辨法「立體感測量器（M.1460）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- GM INSTRUMENTS LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- GREIG HOUSE, ANNICKBANK INNOVATION CAMPUS, ANNICK ROAD, IRVINE, AYRSHIRE, KA11 4LF, SCOTLAND, U.K.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。