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衛署醫器輸字
許可證編號020412
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“瑞恩斯”口內數位 X 光感應片

“Rayence”Medical Image Processing Unit

衛署醫器輸字第020412號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 博泰醫療器材股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020412號
申請商
博泰醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
28476907
申請商地址
臺北市內湖區洲子街62號5樓
發證日期
2009 / 11 / 18
有效日期
2029 / 11 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 29

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
EzSensor，以下空白。
主成分
空白。

製造廠

製造商
Rayence Co., Ltd.
國別
南韓
廠址
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造許可登錄編號
QSD7400

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08800018600009EzSensor 1.0Medical Image Processing Unit 否 否 否
08800018600016EzSensor 1.5Medical Image Processing Unit 否 否 否
08800018600023EzSensor 2.0Medical Image Processing Unit 否 否 否

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