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衛署醫器輸壹字
許可證編號
006192
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“尼德克”視力圖表儀 (未滅菌)

“Nidek”System Chart (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第006192號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 02
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣展鑫醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第006192號
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27763698
申請商地址
臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
發證日期
2007 / 10 / 02
有效日期
2027 / 10 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 06 / 27

這類器材是什麼 眼科用投影機,AI 輔助整理

眼科用投影機是診間裡打出視力表字母或圖形的那台儀器,讓醫師或驗光人員幫你量視力、檢查度數。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌的器材。

它跟牆上的視力表差在哪

傳統視力表是印在牆上或板子上的固定圖表,距離和亮度靠現場調整。眼科用投影機把視標投影到螢幕或牆面,可以切換不同大小的字母、數字、C 字或缺口的圖形,也能換成兒童用的圖案,檢查時不用一直換板子。

誰會用到它

  • 眼科診所、眼鏡行的驗光室,用來量遠距視力。
  • 學校或團體視力篩檢,需要快速換不同視標時。
  • 兒童檢查,可切換圖案或簡單符號的機型。
  • 需要做多種視力項目的門診流程。

買或採購時怎麼看

這類器材在台灣是醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站收錄 50 張有效許可證,其中 44 張是進口、6 張國內製造;製造廠以韓國、日本、美國、中國較多。

  • 確認許可證字號仍有效,可到本站查。
  • 注意品名後面的「未滅菌」標示,這類器材通常不需無菌包裝。
  • 安裝時要配合診間距離和照明,投影尺寸與清晰度會影響判讀。

使用上的常識

  • 檢查前先確認投影畫面清楚、沒有歪斜或遮擋。
  • 依器材說明調整亮度與對比,環境光太亮會讓視標看不清楚。
  • 定期清潔機身與鏡頭,避免灰塵影響投影品質。
  • 器材是輔助檢查用,視力判讀和後續處置仍由醫師或驗光人員負責。

常見問題

眼科用投影機是醫療器材嗎?

是。它在台灣的分類是眼科學的「眼科用投影機」,屬於第一等級醫療器材,需要有醫療器材許可證才能製造或輸入。購買或採購時可以看機身或包裝上的許可證字號。

眼科用投影機和一般投影機可以互換嗎?

不行。一般投影機是看影片、簡報用的,眼科用投影機的重點是視標的尺寸、形狀和對比要符合視力檢查的標準,兩者設計目的不同,不能拿一般投影機代替。

眼科用投影機需要滅菌嗎?

通常不需要。這類器材不接觸眼球或傷口,本站收錄的許可證品名多標示「未滅菌」。清潔保養依器材說明進行即可,不必自行滅菌。

眼科用投影機可以自己買回家用嗎?

不建議。它是診間檢查流程的一部分,需要配合固定距離、環境光和操作方式,判讀也涉及專業。在家想量視力,用一般視力表或就醫檢查比較實際。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
NIDEK PRODUCT LOGISTIC CENTER
國別
日本
廠址
21, HAMA-CHO 67, GAMAGORI CITY, AICHI PREFECTURE, 443-0036, JAPAN

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。