許可證編號006149
“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)
“Advanced”Osmometer (Non-Sterile)
申請商為 尚上儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第006149號
- 申請商
- 尚上儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12552843
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2
- 發證日期
- 2007 / 09 / 12
- 有效日期
- 2027 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 09
這類器材是什麼 臨床使用的滲透計,AI 輔助整理
臨床使用的滲透計是實驗室儀器,用來測血液、尿液等體液的滲透壓(濃度高低的指標),不是居家自我檢測的工具。在台灣它屬於第1等級醫療器材,目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口。
滲透壓是什麼、為什麼要測
滲透壓反映體液中溶質的濃度,常用在評估體內水分與電解質是否失衡。這類儀器由受過訓練的醫檢人員在實驗室操作,測的是採集來的檢體,不是直接對人體作用。
和一般血糖機差在哪
血糖機是民眾在家自己扎手指、測微血管全血的器材;滲透計測的是實驗室收到的檢體,操作和判讀都由專業人員負責。兩者的用途、使用場所和操作者都不同,不能互相取代。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的臨床檢驗單位。
- 需要評估體液濃度狀態的臨床科別,由醫師開立檢驗後執行。
- 一般民眾不會在家使用,也不建議自行購買來判斷身體狀況。
買或引進時怎麼確認合法
這類儀器在台灣全部是進口品,有效的許可證只有 4 張,製造廠分別在美國、德國、日本。選購或引進時,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,並可到本站查證字號是否仍有效。
常見問題
滲透計可以自己買來在家用嗎?
不建議。這類儀器是設計給實驗室使用的分析設備,需要檢體處理和專業操作,測出來的數值也要由醫師搭配其他檢查判讀。民眾自行購買使用,不但沒有幫助,還可能因為操作或判讀錯誤而誤解結果。
滲透計測出來的數字代表什麼?
代表檢體中溶質的濃度高低,是醫師判斷體內水分與電解質狀態的參考之一。單一數值不能直接當成診斷,要配合症狀、其他檢驗和病史一起看。有疑慮請就醫或依醫師指示。
滲透計和滲透壓分析儀是同一種東西嗎?
是。本站這個分類下的品名範例都寫成「滲透壓分析儀」,指的就是同一類儀器,只是各家品名用字不同。判斷時看的是許可證上的分類和字號,不是品名怎麼寫。
為什麼這類器材的許可證這麼少?
因為它屬於臨床實驗室用的專業儀器,使用者集中在醫院和檢驗單位,市場需求有限,引進的廠商也少。本站收錄的有效許可證只有 4 張,全部是進口,國內沒有製造。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4723
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。