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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000606
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“海棒”假牙貼牢墊(未滅菌)

“HFC”SEA.BOND DENTURE ADHESIVE(Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第000606號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 27
醫療器材級數第一等級

申請商為 海棒企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000606號
申請商
海棒企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97051428
申請商地址
新北市永和區文化路135巷20弄1號(1樓)
發證日期
2005 / 09 / 27
有效日期
2030 / 09 / 27
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 25

這類器材是什麼 氧化乙烯(環氧乙烷)聚合物和/或梧桐樹膠假牙黏著劑,AI 輔助整理

假牙黏著劑是塗在活動假牙內側、讓假牙在嘴裡比較服貼的膏狀或墊片狀產品。在台灣它屬於第一等級醫療器材,需要許可證才能輸入或製造。

它跟假牙清潔錠不一樣

黏著劑是「戴的時候」用來增加吸附力,讓假牙不容易鬆動、吃東西時比較穩。清潔錠是「拿下來之後」泡假牙、去除污垢和異味用的,兩者用途完全不同,不能互相取代。

什麼情況會用到

  • 假牙邊緣密合度變差,講話或吃東西時會滑動。
  • 吃比較有嚼勁的食物時,想多一層固定。
  • 口腔肌肉控制較弱、假牙容易移位的人。
  • 剛換新假牙、還在適應期的過渡階段。

怎麼用才對

  • 先把假牙拿下來,沖洗乾淨並擦乾。
  • 依產品說明取適量,點在假牙內側幾個位置,避開邊緣,免得擠出來。
  • 戴上去後輕咬幾秒,讓它分布均勻。
  • 每天睡前要把假牙取下、把殘留的黏著劑清乾淨,不要讓它留在嘴裡過夜。
  • 假牙會鬆,通常是密合度跑掉了,長期靠黏著劑撐著,應該回診檢查假牙本身。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬第一等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是從美國進口的產品,品名裡就寫著「假牙貼牢墊」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

假牙黏著劑可以每天用嗎?

可以,但要照產品說明使用,而且每天睡前一定要把假牙取下、清乾淨。如果發現不塗就會掉,代表假牙可能已經不合,應該回診讓牙醫師檢查,而不是一直加量。

假牙黏著劑可以吃下去嗎?

少量誤吞通常不用太擔心,但它不是食品,不該刻意吞。塗太多會從假牙邊緣擠出來,長期吞下肚可能不舒服,也可能掩蓋假牙不合的問題。使用時取適量就好。

假牙黏著劑可以代替假牙回診調整嗎?

不行。黏著劑只是輔助固定,沒辦法解決假牙變形、牙床萎縮或咬合跑掉的問題。一直靠黏著劑撐著,反而可能讓牙床受力不均。假牙鬆動時,請就醫讓牙醫師評估。

假牙黏著劑和假牙清潔錠可以一起用嗎?

可以,但順序要分開。黏著劑是戴之前塗在假牙內側,清潔錠是取下假牙後泡水清潔用。每天睡前先把假牙上的黏著劑沖洗乾淨,再泡清潔錠,兩件事不要混在一起做。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
用以增加假牙之固持性和舒適性。
規格
上牙床用、下牙床用。

製造廠

製造商
COMBE LABORATORIES, LLC.
國別
美國
廠址
200 SHELHOUSE DRIVE, RANTOUL, IL 61866, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD51070

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