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衛署醫器輸壹字
許可證編號
002257
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"先崇"血袋管封口機(未滅菌)

"Centron"Tube sealer (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第002257號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 14
醫療器材級數第一等級

申請商為 永弘科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第002257號
申請商
永弘科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89943003
申請商地址
臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓
發證日期
2005 / 12 / 14
有效日期
2030 / 12 / 14
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 24

這類器材是什麼 加熱密封器材,AI 輔助整理

血袋管封口機是捐血、血液處理時用來把裝了血的塑膠管熱熔封住的小型設備,讓血袋各段管路能分開保存、不會漏。在台灣它是第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證都是進口品。

它到底在做什麼

捐血後的血袋接著好幾段塑膠管,血液會留在管子裡。封口機用加熱把管壁熔合壓緊,把管路分成一段一段,之後要取樣檢驗或分裝時,剪下其中一段就好,其他段仍然密封。這跟用夾子夾住、或用膠帶黏不一樣,熱熔封口是讓塑膠本身黏合,封好後可以整段剪開使用。

和一般封口機差在哪

  • 對象是醫療用的血袋管路,不是食品包裝袋,封口要能承受後續的離心、冷凍與運送。
  • 機器要能配合不同管徑的血袋管,封口位置和加熱時間會影響密封是否完整。
  • 這類產品多半標示「未滅菌」,也就是機器本身不是無菌的,操作時要避免碰觸管路接口。

誰會用到它

  • 捐血中心、血庫:捐血後把血袋管路分段封起來。
  • 醫院檢驗單位:需要從血袋管取樣時,先封口再剪下。
  • 血液製劑或研究單位:處理血液檢體與血品分裝時使用。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。目前本站收錄的 7 張有效許可證都是進口,製造廠來自瑞典、南韓、中國、德國等地,國內沒有製造的許可證。購買前可以拿字號在本站查證是否仍有效,不要買來路不明、沒有標示的機器。

常見問題

血袋管封口機需要滅菌嗎?

機器本身通常不需要,這類產品多半標示「未滅菌」。真正要維持無菌的是血袋管路內部,所以操作時要避免讓未滅菌的機器部位碰觸管路接口或剪切口,封口後也要依單位的標準流程處理。

可以用一般的熱封口機代替嗎?

不建議。一般封口機的加熱溫度和壓力不是為血袋管路設計的,可能封不緊或熔穿管壁,造成血液外漏或污染。血液相關作業有既定流程,器材要符合該用途。

封口後可以放多久?

不一定,要看血品的種類和保存條件。封口只是把管路分段密封,血品能保存多久取決於原本的保存液、溫度與作業規範,不是封口機決定的。實際期限依單位的標準作業程序和醫師指示。

為什麼這個分類的許可證這麼少?

這類器材屬於特定作業使用,市場集中在捐血中心、血庫和醫院檢驗單位,不像血壓計那樣家家戶戶都有,所以流通的型號本來就少。本站收錄的有效許可證只有 7 張,且都是進口品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
用於將含血液及血液產品的塑膠袋管加熱密封。

製造廠

製造商
CENTRON CORPORATION
國別
南韓
廠址
44 BEOLMAL-RO, DONGAN-GU, ANYANG, GYEONGGI-DO, KOREA
製造許可登錄編號
QSD8892

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