許可證編號021128
隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)
Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
這張許可證已廢止（2026/08/04），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 隱適美台灣有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第021128號
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 83769604
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路1號10樓之2
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 05
這類器材是什麼 成形印模牙托，AI 輔助整理
成形印模牙托是牙科印模時用來裝印模材的托盤，放進嘴裡讓印模材貼著牙齒和牙齦定型，藉此取得口腔的模型。它本身不是印模材，只是承載的工具。
它跟印模材差在哪
很多人會把兩者混在一起。牙托是那個 U 形或半 U 形的托盤，印模材是擠在托盤上、會變硬的那團膏狀物。牙托負責把印模材壓到定位、撐出形狀，印模材才是真正複製牙齒細節的材料。診所通常兩樣一起用，但領的是不同的許可證。
誰會用到它
- 做假牙、牙冠、牙橋前的取模。
- 做植牙相關的模型或客製化支台。
- 做矯正前的齒模記錄。
- 做活動假牙、全口假牙的印模。
- 少數情況會用來做美白牙托、咬合板等客製化裝置的模型。
怎麼挑才合用
牙托有分全口用、局部用，也有不同尺寸和左右側，還有可重複使用與單次使用的差別。挑選主要是看要印的範圍有多大、患者口腔大小、用的是哪一種印模材。這些通常由牙醫師或牙技師依臨床需求決定，民眾不會自己買來用。
- 全口印模用全口牙托，局部印模用局部牙托。
- 不同印模材對牙托的黏著和剛性要求不同，要搭配使用。
- 尺寸不合會壓不到位，印出來的模型就會變形。
買的時候怎麼確認合法
這類產品多數標示「未滅菌」，屬於第 1 等級醫療器材。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 49 張有效許可證，其中只有 2 張是國內製造，其餘為進口，來源以美國、韓國、日本、巴基斯坦較多。
常見問題
成形印模牙托可以重複使用嗎？
看產品設計。有些金屬或較耐用的牙托清洗消毒後可重複使用，有些是單次使用。本站收錄的型號中，標示單次使用的比例為 0%，但實際能不能重複用，仍要依仿單和診所的消毒流程。
牙托需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的這類產品全部標示為未滅菌包裝。實際使用前是否要消毒、用哪種方式消毒，依產品仿單和診所的感染管制規定處理，不是每一種材質都耐高溫高壓滅菌。
一般民眾可以自己買牙托來用嗎？
不建議。牙托要搭配印模材和正確的取模手法，尺寸、位置、壓的力道都會影響模型準確度，自己買來用很容易失敗或受傷。這類器材主要是給牙醫師和牙技師在診間或技工所使用。
成形印模牙托和齒模有什麼不同？
齒模是取模完成後的成品，也就是牙齒和口腔的石膏或樹脂複製品；牙托只是取模過程中的托盤。一個是最後的模型，一個是中途用的工具，兩者不是同一種東西。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L. DE CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA 32575 MEXICO
- 製造商
- Align Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。