許可證編號015829
"貝風德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
"Bedfont" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
申請商為 麒正貿易有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015829號
- 申請商
- 麒正貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89658540
- 申請商地址
- 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
- 發證日期
- 2015 / 11 / 06
- 有效日期
- 2030 / 11 / 06
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 08
這類器材是什麼 木糖試驗系統,AI 輔助整理
木糖試驗系統是用來檢查小腸吸收功能的一種呼氣檢測工具,受測者喝下含木糖的溶液後,儀器分析呼氣中的氫氣濃度,協助醫師判斷有沒有小腸細菌過度生長或吸收不良。
這個檢查在做什麼
小腸如果吸收不好,或細菌在小腸裡異常增生,木糖在抵達大腸前就會被細菌發酵,產生氫氣,氫氣隨血液跑到肺部再呼出來。儀器就是量呼氣中的氫氣濃度變化。整個過程是醫師安排的一項檢查,不是自己在家買來測的東西。
和一般血糖檢查差在哪
血糖檢查是抽血看當下的血糖值;木糖試驗看的是小腸吸收和細菌發酵的間接結果,兩者目的不同。這個分類下的產品是分析儀和配件,不是試紙,也不是血糖機。
誰會需要做
- 醫師懷疑小腸細菌過度生長時。
- 評估小腸吸收不良相關問題時。
- 作為其他檢查之外的一項輔助資訊。
- 實際是否需要做,由醫師依症狀和病史判斷。
檢查前後要注意什麼
- 檢查前通常需要空腹一段時間,實際時間依醫囑。
- 檢查前可能被要求避免某些食物、藥物或抽菸,依醫囑配合。
- 檢查中按指示在特定時間點呼氣到收集袋或儀器。
- 檢查後依醫師安排回診看結果,不要自己解讀數字。
常見問題
木糖試驗系統是什麼?
它是一組用來做木糖呼氣試驗的儀器與配件,包含氫氣濃度分析儀和相關耗材。受測者喝下木糖溶液後,儀器量測呼氣中的氫氣濃度,醫師再依數據判斷小腸吸收狀況。這是醫療院所使用的檢查工具,不是居家自我檢測的產品。
木糖試驗可以自己在家做嗎?
不行。這類檢查需要先空腹、依時間點收集呼氣,還要用分析儀讀取數據,並由醫師判讀。自行操作容易因準備方式不對而得到沒有意義的結果,也可能延誤真正需要的診斷。
做這個檢查會不舒服嗎?
通常不會。過程主要是喝下溶液、按時呼氣到收集裝置,多數人只會覺得無聊或肚子有點餓。少數人可能對溶液中的成分不適,檢查前先告知醫師自己的過敏史和用藥情形。
檢查結果正常就代表腸胃沒問題嗎?
不一定。這項檢查只反映小腸吸收和細菌發酵的一部分狀況,正常結果不能排除其他腸胃疾病。要搭配症狀、其他檢查和醫師的整體評估,有疑問請回診討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD15546
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 5060246860108 | Gastro+™ Gastrolyzer | Gastro+® Gastrolyzer® 是一款可攜式的桌上型裝置,用來測量呼出氣體中的氫氣 (H2) 濃度,反映出適當的基質。 此設備可提供多位患者使用,使用者包括大人或小孩,以及醫院護理人員,或是供醫師做研究使用。 呼出的氣體可以透過吹管直接被傳送到裝置裡做即時分析 ,或是可以透過集氣袋採集氣體來進 行後續分析。 Gastro+ Gastrolyzer® 一次只能給一名患者使用, 但是可以連接電腦執行多位患者的取樣 測定。 Gastro+ Gastrolyzer® 可以協助診斷下列症狀: • 缺乏分解醣類的物質 • 醣類吸收不良綜合症 • 乳糖不耐症 • 細菌過度繁殖 • 通過腸道的時間判定 | 否 | 否 | 否 |
| 5060246860368 | GastroCH₄ECK® Gastrolyzer | GastroCH4ECK® Gastrolyzer® 是一款可攜式的桌上型裝置,用來測量呼出氣體中的氫氣 (H2)、 甲烷 (CH4) 及氧氣 (O2) 濃度,反映出適當的基質。 此設備可提供多位患者使用,使用者包括大人或小孩,以及醫院護理人員,或是供醫師做研究使用。 呼出的氣體可以透過吹管直接被傳送到裝置裡做即時分析 ,或是可以透過集氣袋採集氣體來進行後續分析。 GastroCH4ECK® Gastrolyzer® 一次只能給一名患者使用, 但是可以連接電腦執行多位患者的取樣測定。 GastroCH4ECK® Gastrolyzer® 可以協助診斷下列症狀: • 缺乏分解醣類的物質 • 醣類吸收不良綜合症 • 乳糖不耐症 • 細菌過度繁殖 • 通過腸道的時間判定 | 否 | 否 | 否 |
| 5060246860436 | GASTROCHECK-BAG | FOR GastroCH4ECK | 是 | 否 | 否 |
| 5060246860627 | Sampling System | Connecter to GastroCH4ECK | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。