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衛署醫器製壹字
許可證編號
000875
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

精國調音叉(未滅菌)

SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile) 

衛署醫器製壹字第000875號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 29
醫療器材級數第一等級

申請商為 精國醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000875號
申請商
精國醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
31146769
申請商地址
新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
發證日期
2005 / 12 / 29
有效日期
2030 / 12 / 29
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 07 / 24

這類器材是什麼 調音叉,AI 輔助整理

調音叉是一支金屬製的 U 型叉子,敲一下會發出固定頻率的聲音,醫師用它來檢查聽力,例如判斷聽力變差是耳朵傳音出問題,還是神經傳導出問題。

它到底拿來做什麼

調音叉在耳鼻喉科和神經科門診很常見,屬於最基本的檢查工具。醫師敲響音叉後,會把它放在不同位置,比較兩邊耳朵聽到的聲音大小和方向,藉此初步判斷聽力異常的類型。整個過程幾分鐘就結束,不會痛,也不需要特別準備。

和聽力檢查儀器差在哪

  • 調音叉:靠聲音在空氣和骨頭的傳導差異做初步判斷,方便、快速,醫師在診間當場就能做。
  • 純音聽力檢查:要進隔音室、戴耳機,能畫出各頻率的聽力圖,結果比較精細,也方便追蹤。
  • 兩者不是取代關係。調音叉先給方向,需要更精確的數據時,還是會安排聽力檢查。

為什麼標示未滅菌

本站收錄的 3 張許可證,品名都標示「未滅菌」。這類器材通常不會接觸傷口或黏膜,屬於一般檢查用途,所以出廠時不要求無菌包裝。實際使用時,各醫療院所有自己的清潔消毒流程,接觸皮膚前會先擦拭處理。

誰會用到它

主要是醫師在門診使用,一般民眾不會自己買來判斷聽力。如果覺得聽力變差、耳朵悶、耳鳴,或兩耳聽到的聲音不一樣,直接去耳鼻喉科就診,讓醫師用這些工具檢查,比自己買器材猜測可靠。

常見問題

調音叉可以自己買來測聽力嗎?

不建議。調音叉的檢查方式要靠正確敲擊、正確擺放位置,還要比較兩耳和骨傳導的差異,這些都需要專業訓練。自己敲出來的結果很容易判讀錯誤,反而延誤就醫。

調音叉檢查會痛嗎?

不會。檢查時音叉只會輕放在耳朵附近或頭骨表面,不會刺入或造成傷口。整個過程幾分鐘就結束,只有聲音在耳邊響,沒有疼痛感。

調音叉和音叉有什麼不同?

在醫療器材分類上,調音叉指的是臨床檢查用的那一種,頻率固定、規格明確,用來輔助判斷聽力。一般樂器行賣的音叉是調音用途,不屬於醫療器材,不能用來做聽力檢查。

調音叉檢查就能確定聽力問題嗎?

不行。調音叉只能提供初步方向,沒辦法量化聽損程度,也看不出是哪個頻率受影響。醫師通常會再安排純音聽力檢查等項目,才能得到完整結果。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材,用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。
規格
規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。

製造廠

製造商
精國醫療器材有限公司
國別
台灣
廠址
新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

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