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衛部醫器輸字
許可證編號
038532
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“泰普” 電阻抗斷層掃描系統 

“TIMPEL” Electrical Impedance Tomography System

衛部醫器輸字第038532號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 嘉杏股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Enlight 2100)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038532號
申請商
嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22198060
申請商地址
臺北市中山區松江路42號4樓
發證日期
2026 / 01 / 10
有效日期
2031 / 01 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 04

這類器材是什麼 通氣電阻抗斷層掃描系統,AI 輔助整理

通氣電阻抗斷層掃描系統是一種在病人旁邊即時看肺部通氣狀況的監測設備,把電極貼在胸口,靠電阻變化算出空氣進出肺部的分布。它不取代電腦斷層,也不是照X光。

它跟電腦斷層哪裡不一樣

電腦斷層是用X光從體外拍出解剖構造,影像精細,但得把病人推到放射科、一次拍一個時間點。這台是放在床邊、連續監測,看的是「空氣有沒有進到肺的哪一區」,解析度沒那麼高,但可以一直看變化。兩者用途不同,不是誰取代誰。

誰會用到它

主要用在需要呼吸器、肺部狀況隨時可能變化的病人身上,由醫療團隊操作判讀,不是民眾自己買來用的器材。

  • 加護病房使用呼吸器的病人
  • 手術中或手術後需要監測肺部通氣的病人
  • 新生兒或小兒加護病房的呼吸照護
  • 其他醫師判斷需要連續觀察肺部通氣的狀況

在台灣買得到、用得到嗎

這類器材在國內屬於醫療器材,目前本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在巴西。也就是說,它在台灣不是隨處可見的設備,通常只會出現在有引進的醫療院所。

使用時要注意什麼

  • 電極貼片要貼在正確位置,貼不好訊號會失真,這由醫療人員處理。
  • 病人移動、出汗或電極鬆脫都可能影響讀值,數值有疑問時要由醫療人員判斷。
  • 它提供的是即時趨勢,不是單一數字的診斷,判讀要搭配其他監測和影像。
  • 這類器材不建議民眾自行購買或在家使用。

常見問題

通氣電阻抗斷層掃描是什麼?

它是一種非侵入性的肺部通氣監測工具。在胸口貼一圈電極,量測呼吸時胸腔電阻的微小變化,換算成肺部各區域的通氣情形,讓醫療人員在床邊即時看到空氣分布,常用於呼吸器病人的照護。

通氣電阻抗斷層掃描和胸部X光有什麼差別?

胸部X光看的是肺部構造,例如有沒有浸潤、積水或氣胸;這套系統看的是空氣進出肺部的動態分布,可以連續監測。兩者資訊互補,醫師通常會一起參考,不會只用其中一種。

通氣電阻抗斷層掃描有輻射嗎?

沒有。它用的是貼在胸口的電極量測電阻變化,不涉及X光或游離輻射,所以可以反覆、連續監測。不過它也不是完全沒有極限,訊號會受電極位置和病人狀況影響。

一般民眾可以買通氣電阻抗斷層掃描系統嗎?

不行。它屬於醫療器材,要在醫療院所由受過訓練的醫療人員操作和判讀,不是居家保健用品。民眾在台灣也幾乎不會在一般通路看到這類產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
ENLIGHT 2100
以下空白

製造廠

製造商
Timpel S.A.
國別
巴西
廠址
Rua José Leonardi 280, Bloco A, Aeroporto, Pato Branco, Paraná, 85.503-000, Brasil
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16684

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07898966433559Enlight 2100詳如仿單 否 否 否

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