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衛署醫器製字
許可證編號003043
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

速吉安膠原蛋白傷口敷料

SurgiAid collagen wound dressing

衛署醫器製字第003043號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 03
醫療器材級數第三等級

申請商為 和康生物科技股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003043號
申請商
和康生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16749811
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
發證日期
2010 / 05 / 03
有效日期
2030 / 05 / 03
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 02 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
SurgiAid-Sheet：SA204030，SA203005；SurgiAid-Plug：SA001020，SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、增加規格及註銷規格，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-115.2.9。

製造廠

製造商
和康生物科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造許可登錄編號
QMS1330

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04714691850061SA505030速吉安膠原蛋白傷口敷料是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色，具有高孔隙度及可吸收性。速吉安膠原蛋白傷口敷料是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得，可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。 是 否 否
04714691850078SA100100速吉安膠原蛋白傷口敷料是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色，具有高孔隙度及可吸收性。速吉安膠原蛋白傷口敷料是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得，可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。 是 否 否
04714691850238SA001020速吉安膠原蛋白傷口敷料是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色，具有高孔隙度及可吸收性。速吉安膠原蛋白傷口敷料是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得，可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。 是 否 否
04714691850306SA204030速吉安膠原蛋白傷口敷料是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色，具有高孔隙度及可吸收性。速吉安膠原蛋白傷口敷料是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得，可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。 是 否 否
04714691850382SAB152030速吉安膠原蛋白傷口敷料是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色，具有高孔隙度及可吸收性。速吉安膠原蛋白傷口敷料是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得，可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。 是 否 否
04714691850399SAB253030速吉安膠原蛋白傷口敷料是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色，具有高孔隙度及可吸收性。速吉安膠原蛋白傷口敷料是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得，可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。 是 否 否
04714691850405SAB304030速吉安膠原蛋白傷口敷料是一種膠原蛋白傷口敷料。產品外觀呈白色，具有高孔隙度及可吸收性。速吉安膠原蛋白傷口敷料是由牛筋組織中萃取出的天然膠原蛋白所製得，可依不同臨床需求裁剪成適當形狀使用之。 是 否 否

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