MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號003035
許可證編號003035
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
海德密絲皮下填補劑
Hya-Dermis Facial Dermal Implant
衛署醫器製字第003035號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 04
醫療器材級數第三等級
申請商為 科妍生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003035號
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 13159100
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區南六路九號
- 發證日期
- 2010 / 03 / 04
- 有效日期
- 2030 / 03 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 19
效能與規格
- 效能
- Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。
- 規格
- 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支。變更仿單：詳如中文仿單核定本（原100.10.5核定仿單標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
- 主成分
- 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升
透明質酸鈉鹽20毫克/毫升
製造廠
- 製造商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市前鎮區南六路九號
- 製造許可登錄編號
- QMS0291
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