許可證編號002882
“康揚”電動站立式輪椅
“KARMA”Power Stand-up Wheelchair
申請商為 康揚股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002882號
- 申請商
- 康揚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22690893
- 申請商地址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
- 發證日期
- 2010 / 02 / 04
- 有效日期
- 2030 / 02 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 07
這類器材是什麼 站立式輪椅,AI 輔助整理
站立式輪椅是可以把座椅從坐姿抬升到接近站姿的輪椅,讓使用者變換姿勢、減少久坐壓力。在台灣它是第二等級醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是國內製造。
和一般輪椅差在哪
一般輪椅只能坐,久坐容易壓瘡、髖膝關節攣縮,也比較難和別人平視交談。站立式輪椅多了電動或機械的抬升機構,能把座椅往前上方推,讓使用者呈半站或站立姿勢。差別就在這個「站起來」的功能,其他移動、煞車、扶手等設計和一般輪椅類似。
誰會用到它
- 需要長時間坐輪椅、又被醫師評估適合變換姿勢的人。
- 想增加站立時間、練習下肢承重的人,通常要搭配復健計畫。
- 能不能用、站多久、用什麼角度,要由醫師或治療師評估,不是自己買了就能站。
怎麼挑
這類產品在台灣的許可證很少,能選的型號不多,重點是「合不合你的身體」而不是比功能多寡。
- 先確認抬升後的高度和角度,是否符合你的平衡能力和轉移位需求。
- 注意最大載重、座椅寬深、扶手和腳靠能不能拆或掀。
- 電動款要考慮充電方式、電池位置和操作開關好不好按。
- 家裡的門寬、走道、地板高低差能不能過,先量再買。
怎麼確認買到合法的
包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張站立式輪椅許可證都是國內製造,沒有進口證。拿到字號可以在本站查是否仍有效,沒字號的就不是合法醫療器材。
常見問題
站立式輪椅是什麼?
它是一種可以把座椅抬升、讓使用者從坐姿變成站姿或半站姿的輪椅,屬於第二等級醫療器材。主要目的是變換姿勢、減少久坐帶來的不適,不是用來取代站立訓練或行走。
站立式輪椅和電動輪椅有什麼差別?
電動輪椅重點在靠電力移動,座椅不一定能抬升。站立式輪椅的重點是站起來這個動作,移動方式可能是手推也可能是電動,要看個別型號。兩者解決的問題不一樣。
站立式輪椅可以自己買嗎?
可以買,但適不適合要專業評估。站姿會改變重心和血壓,平衡不好或骨質疏鬆的人貿然站立有跌倒風險。建議先由醫師或治療師評估,再依指示使用。
站立式輪椅可以站多久?
不一定,依個人狀況和產品設計而定。第一次使用通常從短時間開始,有人在旁看著,再慢慢調整。實際時間和角度請依醫師或治療師的指示,不要自己一次站太久。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SMFE, SME以下空白。
增加規格:KP-80。以下空白。
申請變更事項:
(一)增加規格:易立站KP-80-A。
(二) SME及KP-80規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年9月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
型號兜風站KP-80之規格變更:詳如核定之中文說明書(型號KP-80系列於原110年10月4日核定之標籤、說明書或包裝所核內容予以作廢)。
型號SME、KP-80及KP-80-A之規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月4日及111年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 康揚股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
- 製造許可登錄編號
- QMS0144
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873856732 | KP-80 系列(兜風站(KP-80)、易立站(KP-80-A)) | "康揚"電動站立式輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873857173 | 元氣站 SME | "康揚"電動站立式輪椅 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。