台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號
002882
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“康揚”電動站立式輪椅

“KARMA”Power Stand-up Wheelchair

衛署醫器製字第002882號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 康揚股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第002882號
申請商
康揚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22690893
申請商地址
嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
發證日期
2010 / 02 / 04
有效日期
2030 / 02 / 04
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 03 / 07

這類器材是什麼 站立式輪椅,AI 輔助整理

站立式輪椅是可以把座椅從坐姿抬升到接近站姿的輪椅,讓使用者變換姿勢、減少久坐壓力。在台灣它是第二等級醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是國內製造。

和一般輪椅差在哪

一般輪椅只能坐,久坐容易壓瘡、髖膝關節攣縮,也比較難和別人平視交談。站立式輪椅多了電動或機械的抬升機構,能把座椅往前上方推,讓使用者呈半站或站立姿勢。差別就在這個「站起來」的功能,其他移動、煞車、扶手等設計和一般輪椅類似。

誰會用到它

  • 需要長時間坐輪椅、又被醫師評估適合變換姿勢的人。
  • 想增加站立時間、練習下肢承重的人,通常要搭配復健計畫。
  • 能不能用、站多久、用什麼角度,要由醫師或治療師評估,不是自己買了就能站。

怎麼挑

這類產品在台灣的許可證很少,能選的型號不多,重點是「合不合你的身體」而不是比功能多寡。

  • 先確認抬升後的高度和角度,是否符合你的平衡能力和轉移位需求。
  • 注意最大載重、座椅寬深、扶手和腳靠能不能拆或掀。
  • 電動款要考慮充電方式、電池位置和操作開關好不好按。
  • 家裡的門寬、走道、地板高低差能不能過,先量再買。

怎麼確認買到合法的

包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張站立式輪椅許可證都是國內製造,沒有進口證。拿到字號可以在本站查是否仍有效,沒字號的就不是合法醫療器材。

常見問題

站立式輪椅是什麼?

它是一種可以把座椅抬升、讓使用者從坐姿變成站姿或半站姿的輪椅,屬於第二等級醫療器材。主要目的是變換姿勢、減少久坐帶來的不適,不是用來取代站立訓練或行走。

站立式輪椅和電動輪椅有什麼差別?

電動輪椅重點在靠電力移動,座椅不一定能抬升。站立式輪椅的重點是站起來這個動作,移動方式可能是手推也可能是電動,要看個別型號。兩者解決的問題不一樣。

站立式輪椅可以自己買嗎?

可以買,但適不適合要專業評估。站姿會改變重心和血壓,平衡不好或骨質疏鬆的人貿然站立有跌倒風險。建議先由醫師或治療師評估,再依指示使用。

站立式輪椅可以站多久?

不一定,依個人狀況和產品設計而定。第一次使用通常從短時間開始,有人在旁看著,再慢慢調整。實際時間和角度請依醫師或治療師的指示,不要自己一次站太久。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
SMFE, SME以下空白。
增加規格:KP-80。以下空白。
申請變更事項:
(一)增加規格:易立站KP-80-A。
(二) SME及KP-80規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年9月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
型號兜風站KP-80之規格變更:詳如核定之中文說明書(型號KP-80系列於原110年10月4日核定之標籤、說明書或包裝所核內容予以作廢)。
型號SME、KP-80及KP-80-A之規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月4日及111年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
康揚股份有限公司
國別
台灣
廠址
嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
製造許可登錄編號
QMS0144

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873856732KP-80 系列(兜風站(KP-80)、易立站(KP-80-A))"康揚"電動站立式輪椅 否 否 否
04719873857173元氣站 SME"康揚"電動站立式輪椅 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。